複腫大内科X有臨醫藥閉門沙龍破局腫瘤新藥研發痛點

5月29日，由複旦大學附屬腫瘤醫院大内科、有臨醫藥聯合舉辦的第五期「友臨會客廳」閉門沙龍圓滿落幕。本次沙龍彙聚影響力臨床研究者、藥企掌舵人、行業戰略專家與投資人，聚焦腫瘤新藥研發痛點，與會者直面行業核心矛盾，展開高強度思想碰撞。

“爲了讓科學家與研究者登上更高的研發海拔，我們願時刻身負氧氣瓶。”王俊林先生的開場白表明有臨醫藥作爲專業CRO的堅定決心與支撐價值。依托200餘項新藥臨床研究項目積澱，有臨醫藥希望通過「友臨會客廳」系列沙龍，搭建産學研深度對話平台，成爲“行業攀登者的補給站”，爲創新藥研發提供全周期解決方案。

王俊林先生 有臨醫藥創始人/董事長

“當前腫瘤新藥研發需要打破壁壘——企業、科學家、CRO戰友與臨床專家必須握指成拳。”王紅霞教授直指核心，“這也是我們創辦「友臨會客廳」沙龍的初衷。” 作爲國内最早開展腫瘤新藥開發的臨床團隊，王紅霞教授指出複旦腫瘤醫院大内科“8大亞專科+細胞基因治療平台+人源化模型+龐大晚期患者标本庫”的資源優勢，覆蓋從罕見腫瘤到主流癌種、專職轉化團隊與研究所，能完成從模型建立、标本檢測到臨床方案設計的全鏈條支持。

王紅霞教授 複旦腫瘤醫院大内科主任

“我們要踏實地做事，踏實地把中國的藥物研發成功。” 胡夕春教授講述了新藥研發的心得體會與經驗成果，并特别強調了I期臨床研究的重要性，必須謹慎選擇合适的劑量與受試者，加強服務與。同時，胡教授分享了剛剛獲悉的好消息——一款複腫堅守研究8年之久的藥物終于獲得了長效生産證，在會議當天獲批上市。由此項目切入，胡教授介紹了複腫如何通過長期構建标準化合作機制和平台建設，嚴守質量底線，吸引藥企深度綁定，加速打造中國患者的生命通道。最後，胡教授對未來的藥物研發和市場變化進行了預測和展望。

胡夕春教授 複旦腫瘤醫院大内科首席專家

基于複旦大學附屬腫瘤醫院惡性黑色素瘤中心研究數據，陳勇教授揭示了中西方患者亞型分布差異導緻免疫治療有效率懸殊。團隊通過臨床轉化研究提出三大破局路徑：老藥新用：PD-1聯合替莫唑胺方案顯著提升肢端型患者ORR至37.1%，新輔助治療pPR率達45%、耐藥機制突破：單細胞測序發現CAF屏障導緻免疫抵抗，構建多細胞類型預測模型；原創靶點開發：MITF抑制劑TT-012通過激活NF-κB通路，增敏免疫治療并逆轉MAPKi耐藥。

陳勇 教授

複旦大學附屬腫瘤醫院骨軟組織外科科副主任、惡性黑色素瘤診治中心主任

主題分享：黑色素瘤的一線方案探索：老藥新用和突破瓶頸

王興利博士以全球視野拆解創新藥趨勢與危機：抗體藥物爆發增長，實體瘤細胞治療遇冷。作爲一家創新驅動的全球化醫藥健康産業集團，複星醫藥始終聚焦未被滿足的臨床需求。就在會議當日，複星醫藥2款自主研發的1類新藥獲批上市，這既是企業堅持創新突破的重要成果，更是其深耕腫瘤及罕見病領域的關鍵裏程碑。

同時，他認爲AI是醫藥研發的革命性工具，其核心價值在于臨床精準患者篩選，價值遠超越藥物設計範疇。因此開發AI模型需直擊研發痛點，并且跨職能、跨行業、跨學科、跨主體的産學研合作至關重要。

中國創新藥工藝與安全水平國際領先，可深度優化歐美原創靶點藥物。但當前利潤分配嚴重失衡——跨國藥企以數億元獲取權益，年收益卻達百億級。因此，中國藥企必須重構國際化路徑：通過全球化戰略（2024年複星醫藥海外收入占近30%實證可行）取代被動授權，掌握長期價值分配權。

王興利 博⼠

複星醫藥集團執行總裁、複星醫藥創新藥事業部聯席CEO、全球研發中⼼CEO

主題分享：創新藥發展趨勢

圓桌讨論環節在主持人曹進教授的帶領下，聚焦行業核心難題，全場激辯與共識交織。

● 艾斯拓康醫藥創始人，FDA/CDER 前資深審評官徐增軍：近年來，我國在CGT新藥研究領域持續突破，研究者發起的臨床研究 （IIT）的深度賦能功不可沒，IIT今後也有望成爲未來新技術療法 （比如 in vivo CAR-T等）實現彎道超車的核心引擎。我們期待與王紅霞主任、胡夕春教授在未來新技術療法新藥開發領域開展深入合作，共議發展路徑。同時，也期待能在我們的傳統藥物開發同開展新适應症拓展的研究。臨床研究須秉持科學嚴謹性與完備性的原則，始終将患者安全放在第一位。對安全性和有效性的綜合考量始終是監管機構藥物審評不可撼動的基石。

● 嘉樂資本管理合夥人丁冀平：資本錯配引發競争格局。在資本寒冬下，融資受阻直接拖累管線推進；而細胞治療領域因靶點同質化嚴重與商業化成本過高的雙重制約，進一步削弱資本投資意願，導緻項目推進陷入遲滞困局。

● 華津醫藥創始人趙子建：我們專注泛瘤種藥物研發，突破傳統瘤種界限；但無論對監管審批部門還是投資機構而言，整合全景數據仍是關鍵舉措。我們亟需向臨床專家取經，并将全力協同推進此項工作。

● 信譜生物總經理王蔚：我認爲IIT非常有趣，在與不同PI合作過程中，每個科室的風格都不同。複腫也是我們一直關注并期待合作的中心。

● 恒賽生物創始人劉慧甯：我們緻力于開發一種特殊的免疫細胞疏通疫苗。尤其針對血液腫瘤和實體瘤療效非常好，安全性也非常高。目前我們有一些管線在推進，前期的基礎驗證靶點信号非常強烈。近期也正與複腫合作推進胰腺癌方面研究。

● 諾沃斯達藥業聯合創始人陳勤：公司主要以小分子抗腫瘤創新藥爲主，後期希望有機會與複腫強大的臨床團隊合作，推進試驗。

● 複旦腫瘤醫院腫瘤内科副主任醫師曹君：常見瘤種領域仍存在大量未滿足的臨床需求，而臨床醫生的核心優勢在于能精準識别這些瘤種細分賽道的創新突破點——若未來僅有10%的創新藥能進入臨床，我們期待複腫平台以其全鏈條研發資源承載其中90%的中國新藥研發使命。

● 翰森制藥CMO張曉青：在當前激烈的全球競争态勢下，創新藥項目若在醫院的申報至啓動耗時長達3個月乃至半年，便可能錯失全球同步開發的最佳窗口期。

● 有臨醫藥創始人/董事長王俊林：我們與複腫的合作非常多，溝通也極爲順暢。當申辦方需要加快速度，複腫的PI總會主動推進所有項目進程。

● 蒽恺賽生物聯合創始人徐以兵：我們目前在做多發性骨髓内膜腫瘤和脊髓病變量的研究，聽了大家的分享，還是想多做些廣譜性的研究。

● 複旦腫瘤醫院腫瘤内科主治醫師餘波：複腫的核心優勢在于超大容量臨床隊列積累的多維度診療數據，通過AI驅動的結構化電子健康檔案系統，可實現患者信息的智能篩選與深度挖掘，爲後續精準治療及轉化研究提供強大支撐；更基于真實臨床需求，科研團隊正構建高效藥物-患者匹配機制，精準匹配藥物研發。

● 聖域生物CEO劉頌：經過多年發展，我們已邁入更高研究階段，這一階段需要産業與學術深度融合。臨床執行固然關鍵，但更多創新項目絕非簡單薄弱課題——在臨床開發階段，尤其複腫平台最具價值的發力點在于轉化醫學和生物标記物這兩大核心領域。

● 複旦腫瘤醫院腫瘤内科醫師石園園：作爲王紅霞主任轉化研究團隊成員，我們已與多家藥企開展新藥轉化研究探讨，并重點聚焦藥物耐藥機制解析與聯合用藥策略開發，以此加速臨床試驗進程的實質性突破。

● 糖嶺生物CEO楊洋：ADC藥物目前的賽道已經成爲紅海，後續在PDC或者XDC等領域，哪個更耐打、更耐看？

● 醫藥行業資深顧問、創業導師曹進：出海的BD還将放量；抗體藥物領域仍具創新潛力（雙抗多抗及差異化靶點待突破）；小核酸藥物潛力非常大，在心血管及多個領域應用，核藥在中國有非常好的成長空間和發展速度，診療融合模式因整合監管、臨床與工程資源，是下一個增長點；中國的CGT行業已經走到了世界前沿。

● 複旦腫瘤醫院腫瘤内科主任醫師吳向華：我們更關注其在中國拓展的可行路徑——核心訴求在于：如何實現早期深度參與，将創新成果系統化推進？建議聚焦科研課題的臨床試驗設計，通過源頭共創機制協同破局。

這場聚焦腫瘤新藥研發痛點的深度對話，正轉化爲行業破局的行動起點，并逐漸從“對話”邁向“共治”——正如王紅霞教授總結所言：“真正的破局，始于需求與資源的精準握手。”

關于「友臨會客廳」系列活動

「友臨會客廳」是複旦腫瘤醫院與有臨醫藥共同主辦的學術交流活動，定期邀請科學家、臨床專家和生物藥企創始人和臨床負責人，就解決抗腫瘤新藥研發的難題與挑戰進行深入讨論，促進各方共赢合作。

關于複旦大學附屬腫瘤醫院大内科

複腫大内科下設8大亞專科，其中細胞與基因治療爲核心方向——依托新成立的大學腫瘤細胞與基因治療研究所，深度融合轉化标志物研究。轉化團隊擁有60餘名專職科研人員（含表型分析、分子生物學及模型構建專家），實驗室同步建設特色晚期患者标本庫（與外科手術庫形成互補，晚期病例資源更豐富），全力支撐從基礎到臨床的轉化研究閉環。

關于有臨醫藥

作爲深耕腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域的專業臨床CRO，有臨醫藥構建了覆蓋新藥研發全周期的智能化服務體系。依托AI賦能的數字化系統平台、豐富臨床資源與專業團隊優勢，已形成從IND-NDA策略咨詢、注冊申報、IIT研究、早期探索至III期臨床研究的完整解決方案。核心服務包括：醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、SMO及專業化人才派駐等全流程服務。具備中美雙報、創新性試驗設計經驗、全球多中心臨床研究服務能力；引進海外優質産品，推動本土創新産品國際化。

曹進教授

醫藥行業資深顧問、創業導師