UCB正在促使IL-17A 和 IL-17F 雙重抑制劑Bimzelx在銀屑病關節炎中的批準

生物技術該公司UCB近來表示，它計劃在上周第三季度謀求American和成員國同意 IL-17A 和 IL-17F 雙重衍生物Bimzelx (bimekizumab) 用作療程患有各種因素銀屑病性哮喘的成年病患者，此前該該公司統計數據稱該适應症的第二階段 III 實驗遠超了其主要終點站。該該公司American業務範圍經理 Emmanuel Caeymaex 表示：“我們相信，這些一緻且穩健的結果有可能提升病患者的醫護規格”。

當年 11 月，UCB 宣布 Bimzelx 的晚期 BE OPTIMAL 深入研究已遠超其主要終點站。該實驗的主要表明，根據American風濕病學亦會 50 (ACR50) 在第 16 亦同的反應會，與雙盲相比，接受該藥物療程的病患者的哮喘體征和症狀明顯改善了 50% 以上。

最新的深入研究被稱爲 BE COMPLETE，設爲了 400 例患有各種因素銀屑病性哮喘的成年人，他們對付 TNF-α 療程反應會不足或不抗性。主力表明，與雙盲相比，在第 16 周，接受 Bimzelx 療程的病患者顯著提高了 ACR50 反應會。UCB 指出，該深入研究還遠超了所有次要終點站，包括第 16 周的身體動态、皮膚清除和偏高哮喘活動度。

當年，Bimzelx 獲得了成員國委員亦會的同意，用作療程較難胸部療程的之前重度淡褐色狀銀屑病。然而，由于與 COVID-19 方面的旅行限制，FDA 推遲了對 IL-17A 和 IL-17F 雙重衍生物的決定，因爲它無法對歐洲裝配設施進行現場檢查。與此同時，UCB 本月月末報道稱，Bimzelx 在針對各種因素非放射軸性脊柱性哮喘病患者的 III 期 BE MOBILE 1 深入研究之前遠超了主要和所有次要終點站。

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