非典疫苗初測結果明天公布檢測對人體毒副作用

　　四名進行臨床“接種”SARS滅活疫苗(或安慰劑)的效果如何，有關方面明天将公布初步臨床監測結果。

　　此次試驗針對健康人體

　　本次首批SARS滅活疫苗一期臨床實驗的負責人———中日友好醫院呼吸内科主任林江濤說，目前四位的情況很好。随後，我國對SARS疫苗進行技術檢定的相關部門負責人告訴記者，目前實驗僅僅進入臨床一期，主要檢測此種SARS滅活疫苗對于健康人體的毒性(副作用)和安全性，但一種疫苗要最終獲得注冊進入批量生産過程，還需要在疫區通過有效性和保護性測試。

　　四身體情況很好

　　中日友好醫院曾經被傳22日作爲注射場所的觀察室很平靜，沒有任何特殊的标志和表現。幾位過往的醫護人員均表示知曉SARS疫苗在這裏進行臨床實驗一事，但具體操作過程，是由标号爲“3”的呼吸科診室來負責的。

　　同時，一位知情人士說，本次實驗是由呼吸内科主任林江濤來統籌安排，醫院爲此成立了一個專門的臨床工作小組，在對四位實施接種後的72小時内，負責實時監測每個人的體症和血液變化情況。

　　對于剛剛開始的SARS疫苗臨床實驗，曾經在一線指揮非典救治的林江濤主任表現謹慎而樂觀，他說，目前四位的身體情況很好，如果進展順利，疫苗接種三天之後，也就是本周三，會有一個初步的臨床監測結果通過相關渠道發布。

　　同時，北京科興生物制品公司市場部負責人尉岚表示，一旦實驗出現結果，他們會很快向社會公布，“這是我們需要負責的事情。”尉岚如是說。

　　疫苗須經三期測試方可上市假如非典不再爆發真正疫苗将難面世

　　本報訊(記者魏銘言)中國藥品生物制品檢定所是我國負責對SARS疫苗進行技術檢定的部門。昨天，檢定所一位副研究員說，本次在四名身上進行的接種實驗僅是SARS疫苗臨床實驗的一個初步的環節，用于檢測實驗疫苗的毒性，即是否會在健康人身上産生毒副作用。

　　據介紹，疫苗在獲得注冊進入批量生産前，至少需要通過三期臨床測試：

　　一期臨床實驗人數很少，一般隻有幾十人，主要觀察疫苗是否安全，接種後是否産生免疫力，實驗對象嚴格隔離，受到密切監控；

　　二期臨床實驗對象加大到幾百人，主要研究和評估不同劑量、針次、間隔時間的療效差異；三期臨床實驗對象增至幾千人，觀察大樣本情況下疫苗的效果和安全性。

　　專家舉例說，三期臨床實驗需要在非典爆發期間，通過選取各1000人的對照組來證明疫苗是否具有保護作用。假如非典不再爆發，那麽可以說真正的疫苗難以面世。

　　隻有這些程序一一完成後，才能申請生産許可證，大批量生産。疫苗一旦獲準進入市場，并不意味着疫苗萬無一失，一些潛在的問題可能在疫苗使用一段時間後才會顯現，因此疫苗投放市場後，可能還要做四期臨床監控。