乙肝：生命中不能承受之重

　　當下，旅遊、出差、遷徙已經成了很多人生活中的一部分。而乙肝病毒也看到了更多的可乘之機，它們越發猖獗地向人類健康發動了“侵略戰争”。“大三陽”、“陽”、“轉氨酶升高”，很多患者在拿到這樣的診斷單後，無比的驚恐、憂慮和痛苦，甚至對人生、對未來感到茫然和無助！ 其實，這大可不必，因爲在同乙肝病魔的戰鬥中，你不是一個人，我們大家都在行動！

　　前不久，名爲“希望家園”的拯救行動正式啓動，而國際肝病研究的新成果——新藥的正式在國内上市，更讓廣大乙肝患者看到希望的曙光……

　　乙肝：生命中不能承受之重

　　乙型肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝髒炎性病變爲主并可引起多器官損害的一種傳染病。本病廣泛流行于世界各國，主要侵犯兒童及青壯年，少數患者可轉化爲肝硬化或肝癌。因此，它已成爲嚴重威脅人類健康的世界性疾病，也是我國當前流行最爲廣泛、危害性最嚴重的一種傳染病。

　　乙型肝炎無一定的流行期，一年四季均可發病，但多屬散發。近年來乙肝發病率呈明顯增高趨勢。乙肝病毒傳染性相當強，幾乎無孔不入，叫人防不勝防。由于乙肝患者在早期并無明顯不良反應或自覺症狀，從而病情呈慢性及隐匿性發展，以緻患者不能及時診斷治療，延誤了病情而導緻早期肝硬化甚至肝癌的發生：在此過程中，由于病情未能隔離，乙肝病毒伺機得以蔓延，危害更多人。

　　中國是全世界感染乙肝病毒人數最多的國家，約有1.2億人呈乙肝表面抗原陽性，其中約有3000萬人爲慢性乙肝患者。在現有治療情況下，中國每年有近50萬人死于慢性乙型肝炎引發的肝髒損害和肝癌。

　　肝炎是一個需要全社會關注的公共衛生問題，爲此，由民政部登記管理、衛生部主管具體業務的中國肝炎防治基金會于1998年11月24日成立。這一公募基金會的宗旨是：遵守國家法律、法規和**，遵守社會道德，團結國内外力量，通過積極募集資金與物資，配合政府肝炎預防控制規劃的實施，推動肝炎防治事業，重點支持和促進偏遠、貧困地區的肝炎防治工作，保護人民健康，提高全民族素質。中國肝炎防治基金會下設綜合辦公室、治療及預防技術咨詢中心和博愛工程辦公室等機構。

　　中國肝炎防治基金會自成立伊始，就在政府的大力支持下，積極緻力于肝炎防治的公益事業，調動醫學專家、媒體、企業等社會各界力量爲患者獻愛心。當然，僅僅靠基金會的力量還是不夠的，我們期待着更多的社會力量加入到防治肝炎的行列中，爲營造健康、和諧社會貢獻自己的愛心。

　　“希望家園”行動——讓我們協起手來

　　今年，對廣大乙肝患者來說，這個春天無比的溫暖，此時的陽光更爲明媚燦爛。4月8日，中國上市暨希望家園項目啓動新聞發布會在北京隆重召開。

　　新聞發布會上，北京諾華制藥有限公司和中國肝炎防治基金會正式啓動了“希望家園”病人教育項目。“這一健康公益項目是由諾華公司贊助，中國肝炎防治基金會指導實施的公益性病人教育項目，旨在幫助乙肝病人正确認識乙肝，樹立起戰勝疾病的信心。該項目将在全國多個城市的重點醫院展開，将舉辦120場公益性患者教育課堂，由各大醫院權威專家直接面向患者傳達正确的乙肝防治信息，并回答患者各種疑問。所有參與項目的患者還将定期獲得免費的患者教育資料。

　　此外，該項目還旨在推動慢性乙肝患者的随訪。通常，抗病毒治療是一個長期的過程。定期監測各種治療指标對病情的管理至關重要。諾華公司在項目指定醫院爲符合項目要求的部分患者提供2次免費的HBV DNA檢測，鼓勵患者定期去醫院檢查，了解病情變化，争取最大限度地抑制HBV DNA病毒水平，從而延緩和改善疾病的進程。

　　會上，據中國肝炎防治基金會常務副理事長王钊介紹說，根據雙方協議議定，這一項目的服務對象是符合中國《慢性乙肝防治指南》治療指征的慢性病人，目标是通過健康講座、宣傳手冊、網絡咨訊和個人病曆管理等形式，提高患者對疾病的正确認識，加強患者治療的依從性，積極配合醫生進行規範、有效的治療。提高患者複診率和治療成功率，避免或延緩肝硬化等并發症的發生，使患者早日康複，同時也有助于提高參與該項目的醫務人員對患者随訪的管理質量。該項目的具體實施采取“注冊”形式進行，即參與該項目的各醫院專業醫生向符合條件的慢性乙肝患者發放“希望家園”注冊手冊，“注冊會員”将會得到參加專家講座、定期獲得乙肝教育材料、随時網上咨詢，以及可能獲得治療後6個月、12個月時兩次免費DNA檢測的機會。

　　王钊副理事長還表示，“開展‘希望家園’教育項目的出發點和落腳點都是爲了肝炎患者的康複需求、生存利益，這是參與該項目各方的共識，也是這個項目可以成立的基本原則。需要大家共同遵守，互相監督、勉勵，使“希望家園”成爲醫生規範、有效指導乙肝患者康複的橋梁，成爲社會各界關注乙肝患者健康未來的平台，成爲乙肝患者獲得關愛、救助的家園。”

　　：照在乙肝患者身上的曙光

　　這次新聞發布會的另一項偉大成果是乙肝治療新藥——正式在國内上市。這一昭示着曙光的當代科技研究新産品将爲廣大慢性乙型肝炎患者帶來新的福音。

　　是一種核苷類似物，每天隻需口服一次，于2007年2月14日被國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準用于治療慢性乙型肝炎。此前，已在包括瑞士和美國在内的12個國家獲得了上市批準。

　　主持上市會的中國工程院院士、我國着名肝病流行病學專家莊輝教授表示:“在我國，乙肝是一個嚴重的公共衛生問題。我國的《慢性乙肝防治指南》指出，慢性乙型肝炎治療的關鍵是抗病毒。目前的各種抗乙肝病毒藥物仍不能完全滿足醫生和患者的需求。臨床治療需要療效更佳、安全性更好、耐藥率更低的藥物。的上市無疑爲乙肝的治療提供了一個強有力的武器，爲患者和醫生帶來了全新的選擇。”

　　GLOBE試驗和015試驗的良好的臨床數據是獲得中國上市批準的主要原因。GLOBE試驗是迄今爲止在慢性乙型肝炎患者中進行的全球最大規模的、并首次納入中國大陸患者的注冊臨床研究。而015試驗是專門在中國病人中開展的一項臨床試驗。兩項臨床試驗的結果均顯示：與拉米夫定相比，具有更快更強的乙肝病毒抑制作用和更高的e抗原血清轉換率，而且耐藥率也明顯低于拉米夫定。此外，是美國FDA批準的唯一一個妊娠B級的核苷類似物，而現有的其他核苷類似物均爲妊娠C級，的安全性更好。

　　中華感染病學會副主任委員、廣州南方醫院感染科侯金林教授介紹了GLOBE 試驗兩年的臨床結果。“無論是在e抗原陽性還是e抗原陰性的病人中，組的數據要顯着優于對照藥物拉米夫定組。尤其讓我們感興趣的是，在e抗原陽性的病人中，顯示了較高的e抗原血清轉換率。”侯金林教授指出，“按指南治療标準的患者接受治療兩年，e抗原轉陰率達41%，而血清轉換率達36%，這意味着使用能使更多的陽性病人實現e抗原轉換。此後，再鞏固治療一年，即可實現停藥。當然，停藥後要定期到醫院檢查，萬一出現病情再度活躍，則要重新開始抗病毒治療。”

　　中華肝病學會主任委員、北京友誼醫院賈繼東教授介紹了015試驗兩年的結果。“該試驗的設計方案與GLOBE試驗一緻，隻是入組的332名病人完全來自全國18家臨床試驗中心。結果顯示，在中國病人中，同樣具有良好的療效，其病毒學、生化學和血清學等各項應答指标均顯着優于拉米夫定。”賈繼東教授指出，“入組的中國病人在接受治療一年後，e抗原轉陰率和血清轉換率分别達到31% 和25.4%。在已知的報道中，這兩項數據是目前核苷類似物在中國病人中取得的最高值。”由于人種和病毒基因型存在差異，不同人群對同一藥物的應答有時也會不一樣。因此，國家食品藥品監督管理局要求進口藥品必須有涉及中國病人的臨床試驗數據。

　　來自新西蘭的國際着名肝病專家Edward Gane教授介紹了018試驗的結果和乙肝治療線路圖的新觀念。“018試驗主要是比較和阿德福韋的臨床療效，以及使用阿德福韋轉換爲使用後的效果。結果顯示，的病毒抑制作用顯着優于阿德福韋。因此，對于阿德福韋治療達不到最佳病毒抑制效果的乙肝病人而言，轉換爲使用無疑是一個切實可行的選擇。”Edward Gane 教授指出，“至于乙肝治療線路圖的觀念，主要是把病人抗病毒治療半年時的病毒載量水平作爲決策點來預測治療一年和兩年時的結果。如果治療半年時病毒載量越低，則一年和兩年時療效越好；如果治療半年時病毒載量不能降到低水平，則可考慮調整治療策略以達到遠期更好的療效和更低的耐藥。”

　　“我們緻力于爲中國乙肝患者提供更新更好的藥物，的上市标志着諾華進入抗感染領域的第一步。不久的将來，我們還要推出一系列的目前分别處于研發早期或三期臨床階段的乙肝和丙肝治療藥物。”北京諾華制藥有限公司首席執行官及總裁鄧建民先生指出，“卓越的抗病毒療效、良好的安全性和合理的價格将給醫生和患者帶來更好的治療選擇，我們對此充滿信心。”

　　編後語：

　　乙肝——這個魔鬼的孿生兄弟把它無處不在的魔爪伸向“地球村”的廣大村民。而由于我國是發展中國家，經濟、衛生條件的限制讓防治乙肝的形勢已經尤爲嚴峻。阻擊乙肝病魔，需要全社會的共同努力。讓我們手拉着手，肩并着肩，把愛心化爲力量，保持良好衛生習慣，消除乙肝歧視，爲抗擊病魔做出自己的貢獻。小而言之，是爲自己，讓我們每一個個體都不受乙肝的困擾；大而言之，是爲全社會，讓所有炎黃子孫，所有“地球村的居民”都赢得同這一病魔戰鬥的勝利！