卡培他濱用于結腸癌的輔助化療

　　FDA批準了卡培他濱片(capecitabine)的新适應證——在完全切除原發腫瘤後單獨應用治療　Duke　C期結腸癌。　

　　FDA是根據一項Ⅲ期(X-ACT)研究結果做出上述決定的,該研究顯示,卡培他濱的療效不比5氟尿密啶+亞葉酸差,3年無病生存率分别爲66%和62.9%(P　=　0.055)。　

　　FDA指出,雖然卡培他濱和聯合治療都不能延長病人的總生存期,但卡培他濱組無病生存率比聯合治療高。　

　　與5氟尿密啶+亞葉酸相比,卡培他濱可降低腹瀉(分别爲65%和47%)、口炎(分别爲60%和22%)和嘔吐(分别爲21%和15%)發生率,增加手足綜合征(分别爲9%和60%)發生率;Ⅲ~Ⅳ級毒性有口炎(分别爲14%和2%)、中性粒細胞減少性發熱/膿毒症(分别爲5%和<1%)和手足綜合征(分别爲<1%和17%)。