乙肝藥物上市後臨床研究展開

　　11月9日，百時美施貴寶公司對媒體公布了其慢性乙肝治療藥物博路定(恩替卡韋片)最新的三年臨床試驗數據及該藥與阿德福韋24周療效比較數據。博路定的出色臨床數據體現了“強效降病毒”和“高耐藥基因屏障”這兩個預防乙肝抗病毒耐藥的關鍵因素，是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。
 
　　在剛剛結束的美國肝病學會第57屆年會上，臨床數據顯示該藥物具有“高耐藥基因屏障”的特性。所謂“高耐藥基因屏障”是指耐藥所需要的耐藥突變位點的數目在三個或以上。

　　複旦大學醫學院附屬華山醫院傳染病科教授、中華醫學會傳染病與寄生蟲分會主任委員翁心華教授表示，慢性乙肝的治療是一個長期的過程，不能一蹴而就。長期以來，病毒對藥物的耐藥性，成了困擾慢性乙肝治療的一個難題。作爲乙肝治療的一線藥物，具有極高的耐藥基因屏障，使實現長期抑制乙肝病毒複制、或徹底清除乙肝病毒，這一乙肝治療的長期目标成爲可能。

　　與此同時，百時美施貴寶公司執行總監表示，他們将于2006年底在中國啓動目前國内最大規模的乙肝藥物上市後臨床随訪研究，爲中國的乙肝患者提供用藥安全的承諾。該臨床研究将覆蓋全國20個省的50家醫院、4400名病人，總投資達到5億。