生長激素用藥安全核心——非防腐劑而是抑菌劑

生長激素被廣泛應用于治療兒童生長激素缺乏症、特發性矮小、小于胎齡兒等導緻的生長發育問題。大家在選擇适合自己的生長激素産品時，首要關注點聚焦于療效，其次就是用藥安全。

生長激素是一種蛋白類藥物，而蛋白質是細菌滋生的理想環境，如果不添加抑菌劑，生長激素水劑在開封後數小時内細菌檢測陽性率會迅速上升，有研究表明，不含抑菌劑的注射液開封5小時後，細菌檢測陽性率達28%，6小時後達到40%，7小時後可達到62%。這對藥物的安全性和患者的健康構成嚴重威脅。添加了抑菌劑的生長激素水劑則能顯著抑制細菌的生長，降低污染風險，确保藥物的純淨度和有效性，這是保證患者用藥安全的關鍵一環。

大家可以放心的是，抑菌的選擇首先經過大量臨床試驗及真實案例的驗證，确保對身體無害，同時也嚴格按照藥典規則執行，合理合規且安全性有保障。以常見的抑菌成分苯酚爲例，經過長期的臨床驗證和實踐考驗，其被認爲是安全、有效的，已在臨床應用長達五十餘年。

研究表明，注射苯酚在高達7.5mg/ml的時候并不導緻組織損傷；動物實驗表明，更高濃度的注射苯酚劑量也沒有在大鼠中觀察到不良反應。這些研究說明，低劑量的苯酚添加劑在注射用藥中并不會導緻安全問題。

此外，國内外藥典均認爲，多次使用注射液應含有适當濃度合适的抑菌劑。其中，2020年版中國藥典指出，抑菌劑是常見的生物制品生産用常用輔料，藥典詳述如下：“多劑量包裝的注射液可加适宜的抑菌劑，抑菌劑的用量應能抑制注射液中微生物的生長。”

值得注意的是，不少人将防腐劑與抑菌劑相混淆，以爲生長激素中添加的是防腐劑，從而産生不必要的焦慮與恐慌。需要明确的是，任何藥物中都不會添加防腐劑，且二者的功能、用途、成分都存在顯著區别。因此，生長激素水劑中添加是抑菌劑并非添加防腐劑，這一點需要明确區分。