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金賽藥業20年堅持不懈,用科技創新引領未來發展

時間:2022-10-11  

  曆經20年銳意創新、踔厲奮發,2014年金賽藥業上市全球首支長效生長激素金賽增。自此每天一次的生長激素注射頻率被改寫,生長激素迎來“周”治療時代。由一天一次到一周一次的突破,是短效生長激素到長效生長激素的曆史性跨越,這突破與跨越的背後,是金賽藥業執着探索的決心,是金賽藥業研發人員不懈奮鬥的縮影。

  深耕生長激素領域20餘年

  打破進口生長激素控制市場局面

  回溯到上世紀八九十年代,市場上生長激素藥品主要以國外的産品爲主,因爲價格高昂,家長隻能望藥興歎。1996年金賽藥業成立以後,不久就上市了國産第一支生長激素,不僅成功填補國内空白,而且價格僅是進口藥的四分之一,極大地解決了患者用藥的困難,讓普通家庭也可以用得起生長激素。

  多年來,金賽藥業以穩定的質量和嚴謹的工藝爲保證,以提升用藥患者體驗爲創新動力,積累了良好的信譽與口碑,市場占有率不斷擴大,進而打破了進口産品控制市場的局面。

  科技創新是企業前行的不竭動力,作爲國家基因工程新藥孵化基地,多年來,金賽藥業始終專注科研創新,用硬核實力引領企業發展。從1998年推出國産首支重組人生長激素粉劑,到2005年研發出亞洲第一支重組人生長激素水劑,再到2014年全球首創長效重組生長激素的上市,金賽藥業十多年時間攻克諸多技術難關,超越了衆多跨國企業,展現出中國企業的創新實力。

  引領生長激素進入周治療時代

  過去60年來,生長激素治療都是每天打一針,一年365針,孩子痛苦,家長發愁,不少患者因爲忘記注射、注射疼痛、外出旅遊及其他不适等原因導緻漏針,嚴重影響了治療效果。金賽藥業經過認真調研,認爲不改變每日一次的注射現狀就不能從根本上提高用藥的依從性,也就無法保證療效。

  爲此,2014年,金賽藥業推出完全自主研發的全球首支聚乙二醇長效生長激素,結束了生長激素每日注射一次的治療曆史。生長激素注射實現了一周一次給藥方式的重大創新,這意味着生長激素治療已經進入周治療時代。

  “周治療”不但極大地提高了患者的用藥依從性,而且通過3年超3000例的真實臨床應用證實,可以帶給患者更滿意的治療效果。因爲在研發領域的重大創新,金賽藥業“重組人生長激素系列産品研制與産業化”項目榮獲了國家科技進步二等獎。可以說,在這個領域金賽藥業不但走在了國内領先地位,也已經走在了世界的前列。

  從每天注射一次到每周注射一次,不僅極大地減輕了患者的痛苦,也顯著提高了治療的依從性。華中科技大學附屬同濟醫院兒科主任醫師羅小平在2021年11月的“第二十屆全國兒科内分泌遺傳代謝病會議”上分享了金賽藥業長效生長激素四期臨床研究三年結果,證實其安全有效,顯著優化患者的治療過程。

  嚴控工藝流程确保藥品質量

  藥品質量一直是用藥患者最關心的核心問題,作爲中國首家基因工程藥物質量管理示範中心,金賽藥業一直嚴把質量關,嚴控工藝流程,20年來如一日,把産品的質量當成首要任務來抓,确保産品品質始終如一。

  金賽藥業除了生産團隊、質量團隊以外,還有一個龐大的工藝團隊。工藝團隊遵照國家法律法規,依據産品質量屬性,制定完善的工藝控制标準,讓藥品生産過程在時時管控中。其實,不單是工藝把控,在金賽,藥品質量管理會覆蓋整個産品的生命周期,前端延伸至藥品研發體系,後端拓展至銷售和患者信息管理體系。金賽藥業不僅産品内控标準全面優于國家标準,而且多個産品被中檢院優選爲國家标準品的唯一提供單位。

  近年來,在突破創新的道路上,在生長激素産品領域及兒童大健康領域中,金賽藥業及其科研團隊始終以爲醫生和患者提供最佳産品和解決方案爲己任,圍繞兒童健康的多個領域如生長遲緩、超重肥胖、兒童心理、體姿态以及兒童罕見病等現階段出現的兒童新問題,借助最新科技打造醫療器械和醫療數據等創新型産品,建立從早篩、監測到幹預、治療的整體解決方案;在女性健康、抗衰老、腫瘤等領域,金賽藥業也在積極探索和布局,鏈接出生-成長-衰老的整個生命周期,緻力于用科技守護兒童未來,用科技改善人類生命健康。