解析生長激素所謂“防腐劑”:藥典護航下的安全防線
時間:2025-05-14
根據藥典的明确規定,多次給藥包裝的注射液須添加抑菌劑,這一要求并非偶然,而是基于科學驗證與臨床實踐的必然選擇,生長激素也不例外。不過需要注意的是,抑菌劑非防腐劑,關于生長激素添加防腐劑的說法均爲不實流言,大家需理性看待。

抑菌劑的主要作用是抑制細菌的生長和繁殖,防止藥品在使用過程中被污染。單支生長激素在多次使用的過程中,容易受到外界細菌的污染,從而影響其安全性。實驗數據顯示,未添加抑菌劑的藥液開封5小時後細菌檢測陽性率達28%,7小時飙升至62%。這種快速污染若得不到控制,患者注射後可能引發敗血症等緻命感染,死亡率高達27.85%。
因此,在生長激素中添加适量的抑菌劑,可以有效防止細菌的生長和繁殖,确保藥品的純淨度和安全性。2020版《中國藥典》明确指出:"多劑量包裝的注射液可加适宜的抑菌劑",這一規定并非中國獨有,美國藥典及歐洲各國藥典同樣強調多次注射藥物需添加抑菌配方。
目前生長激素中廣泛使用的抑菌成分爲苯酚,苯酚進入體内後會迅速代謝爲苯基葡萄糖醛酸化物等水溶性物質,經尿液排出,不會在體内蓄積。歐洲化學品管理局(ECHA)研究表明,即使注射濃度高達7.5mg/ml的苯酚,也未觀察到組織損傷,而生長激素中的苯酚含量不足其1/300。
苯酚作爲抑菌劑在生長激素中的應用已超過50年,其安全性經過大量臨床驗證。在生長激素治療中,抑菌劑是藥典賦予患者的安全屏障。患者應了解抑菌劑的作用機制和用藥安全常識,理性看待抑菌劑的添加,同時需避免将抑菌劑與防腐劑相混淆,以免産生不必要的恐慌和焦慮。
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