金賽藥業深化布局生長激素“賽道”，未來成長空間巨大

　　8月25日晚間，長春高新披露2022年半年報，公司實現營收58.31億元，同比增長17.50%；淨利潤21.20億元，同比增長10.21%。其中子公司金賽藥業實現收入49.62億元，在公司總營收中占比超過85%，同比增長30.99%；實現歸母淨利潤21.91億元，略高于公司歸母淨利潤，同比增長17.86%。

　　“過去20年，金賽聚焦于生長激素的創新，未來希望能夠真正實現新的曆史階段，由生長激素研發企業真正轉型爲以兒童健康和女性健康爲主的新藥創新研發平台。”金賽藥業總經理金磊指出。

　　國内生長激素格局

　　生長激素（HGH）是一種肽類激素，含有191個氨基酸分子，由垂體中的生長激素細胞合成、存儲和分泌。通過基因重組分泌表達技術生産的重組人生長激素可以促進動物和人體的生長發育以及細胞的增殖。臨床上，生長激素被用于治療兒童生長遲緩和成人生長激素替代療法，以及重度燒傷的治療。生長激素從出現至今經曆了5代革新，目前市場上生長激素産品主要分爲三類：粉針、水針和長效針型。

　　目前，金賽藥業是國内唯一擁有完整的粉針劑、水針劑、長效水針劑全産品線和産品劑型、規格最爲齊全的生長激素廠家，長效生長激素僅金賽藥業1家已上市，先發優勢明顯。

　　東吳證券指出，中國生長激素用藥市場持續擴張，仍有3倍空間，水針劑和長效劑型有較大替代空間。目前水針劑占據主要市場份額，長效生長激素水針劑療效确切、依從性佳，優勢明顯，未來有望迎來高增長。

　　多維布局持續發力

　　值得市場關注的是，2022年金賽長效注射筆獲批，标志着公司正式進軍電子注射賽道。考慮目前長效生長激素卡式瓶也已獲批，公司表示将以此爲切入點，強化兒科及成人領域新産品規劃組織建設，加快推進新業務的營銷工作，進一步改善用藥患者的注射體驗，增強患者對于長效産品的認可接受程度。

　　對于長效生長激素産品國際化，公司表示，經初步與美國FDA溝通，預計可以直接進入三期臨床，努力争取在2025年左右完成美國相關臨床工作，2027年上市。

　　同時，2022年，金賽水針劑獲批了新增用于因Prader-Willi綜合征（PWS）所引起的兒童生長障礙、用于特發性身材矮小（ISS）相關适應症，至此，金賽藥業重組人生長激素注射液适應症擴展至11個。GS3-007a 口服液也于近期獲得藥物臨床試驗批準。

　　據悉，金賽爲國内首家獲批PWS适應症，具備明顯先發優勢。PWS發病率在1/10,000到1/30,000之間。目前，40~100%的PWS患者因生長激素缺乏導緻身材矮小，重組人生長激素治療PWS患者具有多方面的獲益，如身高、瘦體重、運動、行爲、認知等方面。此外，金賽藥業方面數據顯示，在兒童矮身材中，ISS約占60%~80%，是矮小中最常見的疾病類型，相比生長激素缺乏症，ISS隐匿性更強，影響人群卻更大，未來市場廣闊。

　　此外，2022年金賽藥業在研發隊伍、戰略規劃團隊，新産品領域的營銷團隊方面快速擴充，現在有多個新産品都在進入二期或者三期臨床。其中長效促卵泡素二期臨床結束即将進入三期，用于胃癌适應症的金妥昔單抗三期臨床已經啓動，用于壓力性尿失禁的SARM雄激素受體調節劑已經結束二期臨床，長效曲普瑞林臨床已經完成并即将報産，用于晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳劑已經進入臨床。

　　總結：

　　總的來說，醫藥行業競争加劇、洗牌提速，倒逼生物醫藥企業在發展戰略、組織架構、創新投入、資本運作等方面做出調整并實現價值釋放，行業正迸發出新的生機。而金賽藥業持續穩定的研發投入也保證了上述多款在研産品的有序推進，或将成爲下一輪高速增長的動力來源。