升級減負不減質:長效生長激素金賽增将惠及更多人
幾十年來,短效生長激素每日一次的高頻注射,使得不少患者無法堅持治療并影響效果。2014年,金賽藥業憑借其自主研發的PEG化重組人生長激素注射液——金賽增,成功開創了一條全新的治療路徑。這款長效生長激素不僅極大地減輕了患者的用藥負擔,更在保證治療效果的同時,讓治療過程變得安全而有效。

短效生長激素的注射頻率爲每日1針,每周7針,一年需365針;而長效生長激素金賽增每周1針,一年僅需52針。安永中國在2020年開展了一項關于中國生長激素使用患者情況的群體調研,共計有效樣本2864份,結果顯示,短效生長激素使用者的漏針率爲22%,平均每月漏針4-8次;長效生長激素實現零漏針,僅約4%的長效患者因不可抗力的客觀因素而偶爾選擇在每周的非固定日注射。
就安全性而言,金賽增與短效生長激素安全性一緻,且長期安全性好。聚乙二醇(PEG)是FDA唯一認可的可用于食品和藥物的人工合成高分子材料,具有無毒、免疫原性低、無生物活性、高親水性、溶解性好等特點。因此,金賽增的PEG化學修飾是安全的長效技術,通過采用天然肽鍵與生長激素連接,形成完全天然結構的長效生長激素。在金賽增Ⅳ期臨床試驗中,治療26周的過程中超過2000例臨床研究顯示金賽增組抗體檢出率爲零,長期安全性有保障。
就療效而言,金賽增起效更快療效更好。長效生長激素能更好的模拟人體自身生長激素脈沖式分泌所産生的IGF-1(血清)水平,因此起效更快。此外,治療GHD患者的Ⅲ期臨床試驗組間比較可見,治療後身高年生長速率金賽增組和短效組均有統計學差異(P<0.05), 金賽增年化生長速率達13.41 cm/y,顯著高于短效生長激素組。
金賽增的上市,爲整個生長激素治療領域注入了新的活力。它的成功,不僅在于其卓越的治療效果,更在于其創新的治療理念和人性化的設計。此外,考慮到更多患者的需求,金賽增于今年新獲批适應症爲性腺發育不全(特納綜合征)所緻女孩的生長障礙以及特發性身材矮小(ISS),爲更多患者提供更加優質、便捷的治療選擇。
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