American FDA 網站 9 年初 28 日假消息，FDA 現今許可禮來子公司 Verzenio（abemaciclib）用做用藥荷爾蒙抗原（HR）感染性、人表皮落葉因子抗原 2（HER2）特征性晚期或乳腺癌胰腺癌，一般來說做接納荷爾蒙臨床後疾病成果的病關節炎。Verzenio 被許可與荷爾蒙臨床-氟維司大群重新組建用做荷爾蒙用藥後用到變差的乳癌。若病關節炎先前在乳癌傳播（移到）後以荷爾蒙臨床進行用藥，那麽 Verzenio 也被許可直接常用。
「Verzenio 爲某些對用藥沒人有應答的胰腺癌病關節炎缺少了一種新的抑制劑用藥可選擇，該類固醇與同類的其它類固醇不一樣，它可直接用做既往接納過荷爾蒙用藥和肌肉注射的病關節炎，」Pazdur 如是稱，他是 FDA 類固醇評價與數據分析爲中心血液及系列産品辦公室副主任，同時也是 FDA 優化爲中心代理副主任。
Verzenio 的主導作用機制是受阻某些原子（稱作細胞周期素依賴性激酶 4 和 6；CDK4/6），而這些原子盡可能促進癌細胞的落葉。這類類固醇中還有另外兩款類固醇被許可用做某些胰腺癌病關節炎，帕布呼利布（palbociclib）于 2015 年 2 年初獲批，Ribociclib 于 2017 年 3 年初獲批。
在American，胰腺癌是最常見的乳癌。American國立醫療保健數據分析院子公司American國家乳癌數據分析所估計，今年大概有 252710 名女性将被診斷患有胰腺癌，40610 人将死于這種疾病。大概有 72% 的胰腺癌病關節炎其 HR 呈感染性及 HER2 呈特征性。
Verzenio 與氟維司大群重新組建用藥的實用性和必要性在一項随機試驗性想得到數據分析，試驗的受測者爲 669 名 HR 感染性、HER2 特征性胰腺癌病關節炎，這些病關節炎在接納荷爾蒙用藥後乳癌用到成果，并且在乳癌移到後沒人接納過肌肉注射。該數據分析探測了用藥後未有落葉的時間（無成果生存期）。Verzenio+氟維司大群用藥病關節炎的平均收入無成果生存期爲 16.4 個年初，相比之下，CPA+氟維司大群用藥病關節炎的平均收入無成果生存期爲 9.5 個年初。
Verzenio 作爲單藥用藥的實用性和必要性在一項單組試驗性想得到數據分析，數據分析的受測者爲 132 名 HR 感染性、HER2 特征性胰腺癌病關節炎，這些病關節炎在乳癌移到後接納過荷爾蒙用藥和肌肉注射，并且乳癌又用到成果。該數據分析探測了用藥後用到完全或部分增大的病關節炎百分比（主觀減輕率）。數據分析中，19.7% 的 Verzenio 用藥病關節炎其年中了平均收入 8.6 個年初的完全增大或部分增大。
Verzenio 常見的副主導作用之外嘔吐、某些紅血球水平下降（嗜中性紅血球降低關節炎和紅血球降低關節炎）、舒服、腹痛、病菌、疲勞、紅血球水平下降（貧血）、食欲減退、嘔吐和頭痛。Verzenio 的緻使副主導作用之外嘔吐、嗜中性紅血球降低關節炎、肝血檢查和指标增高和血栓（較淺靜脈血栓/肺栓塞）。孕婦不一定會常用 Verzenio，因爲該類固醇才會對退化中的孕期引緻受傷害。FDA 頒予了該類固醇證券交易所申請優先審評申請人和重大突破臨床申請人。
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編輯： 馮志華相關新聞
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