UCB的Vimpat癫痫一新适應症在美國獲批

據9月1日發行的消息，FDA現在審批UCB新公司的Vimpat單藥療法常用用藥腦瘤。這理論上該藥可以之外給藥常用外性發作的成年腦瘤患兒。Vimpat（lacosamide）在2008年被審批常用腦瘤患兒的主要用途用藥。

美國監管私人機構這項新的推薦，理論上外發作的腦瘤患兒可以使用Vimpat作爲初治單藥用藥，而現在接受用藥的腦瘤患兒，也可以改用Vimpat單藥用藥。

該藥是UCB新公司消除Keppra（levetiracetam）銷售額下跌帶給影響的主要産品。Vimpat在2014年上半年獲得2.17億歐元的盈利。而适應症擴展便，如果UCB可以在與現有用藥作法的公平競争（例如lamotragine和topiramate）中獲勝，又将獲得更是高的盈利。

因爲該病十分複雜，患兒需要個性化用藥，因此，腦瘤患兒的用藥必需多多益善。UCB首席醫療官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我們一直以提供者更是多腦瘤病人更是多用藥必需爲目标。現在由于Vimpat的審批，内科醫生和腦瘤患兒又有了更是多用藥必需。”

除了對Vimpat單藥療法的審批，FDA同時推薦了Vimpat各種劑型一般來講負重靜脈注射。

UCB已著手向歐洲提交申請，擴展其在該區域的現有适應症。爲此，UCB悄悄透過一項研究，比較lacosamide和carbamazepine緩釋劑型在常用新病症外性發作腦瘤患兒時的系統性和安全性。

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編輯： zhongguoxing