伊馬替尼能阻止白血病發展到晚期
https://daz120.org/index1.html 2008-09-23 14:08:20
一項以新診斷的白血病患者爲研究對象的臨床試驗數據表明,長期使用伊馬替尼()可以在治療的第六年阻止病情發展到晚期階段。
大多數患有費城染色體陽性(Ph+)慢性粒細胞白血病(CML)的患者在确診時都處于疾病的慢性期(初期)。在伊馬替尼投入使用之前,大約有50%的Ph+CML患者在僅僅3~5年的時間裏就從初期階段發展到中期階段。一旦患者發展到最後的急變期,一般情況下隻能生存3~6個月。
這項具有劃時代意義的國際随機幹擾素與STI571比較研究(IRIS)是一項開放的III期臨床試驗,在16個國家的177個研究中心入組了1106名新診斷的處于慢性期的Ph+CML患者。在研究中将患者分爲兩組:一組患者每天采用400毫克伊馬替尼治療,另一組患者每個月有10天采用目标劑量爲5MIU/米2/天的幹擾素(IFN)和20毫克/米2/天的阿糖胞苷(Ara-C)進行聯合治療。由于耐受性問題、無應答或者有效性降低,IFN/Ara-C組中有65%的患者跨組加入伊馬替尼組,但是伊馬替尼組中隻有3%的患者跨組加入IFN/Ara-C組。
在治療的第一年到第六年之間,伊馬替尼治療的累積最佳應答率顯著提高。在此期間,在采用伊馬替尼治療的患者中,産生完全細胞遺傳學反應者的數量從第一年的70%上升到治療第六年的82%。
在進行死因分析時,接受伊馬替尼治療的患者的總體生存率爲88%。當排除死因與CML無關的死亡或者移植後死亡時,總體生存率大約爲95%,死于CML的患者不到5%。
在研究的第六年,患者病情發展的速度繼續減慢,在五年後仍然采用伊馬替尼治療的患者中,在第五年和第六年之間,各種事件(包括有效性下降)的發生率爲0.4%,發展到疾病晚期的比例爲0。
在治療的第五年和第六年之間,沒有發現新的、嚴重的安全性問題。
伊馬替尼是适用于所有Ph+CML患者的一線治療藥物。作爲一種初期治療藥物,慢性期的Ph+CML患者對伊馬替尼通常具有良好的耐受性。“如果這種生存趨勢能夠持續存在,那麽許多CML患者經過伊馬替尼的持續治療以後,就可以達到正常的預期壽命”,俄勒岡州立健康與科學大學癌症研究中心主任Brian Druker博士說。
