肺癌疫苗試驗獲得肯定臨床療效
https://daz120.org/index1.html 2008-10-10 15:21:53
美國賓夕法尼亞大學Nemunaitis報告,一項多中心臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗證實,新型疫苗能控制部分肺癌患者的病情進展。(J Natl Cancer Inst 2004,96∶326)
該研究共納入83例非小細胞肺癌患者,其中術後早期患者20例,晚期63例。從67例患者腫瘤細胞中制備出疫苗,該疫苗是通過腺病毒将粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)基因導入腫瘤細胞,并使腫瘤細胞分泌該蛋白。43例患者接受了疫苗治療,其中早期10例,晚期33例。注射前用137Cs照射10 Gy 使腫瘤細胞喪失增殖能力。治療方法爲:每2周皮射1次,總療程3~6周期。
結果顯示,部分患者效果顯著,3例晚期患者(其中2例爲支氣管肺泡癌)的腫瘤完全緩解,持續時間分别爲6、18和≥22個月。1例患者的肺部腫塊縮小30%,2例患者出現混合性反應,7例患者病情穩定。進一步研究發現,疫苗細胞分泌GM-CSF超過40 ng/24h/106細胞的患者生存期更長,顯著超過低分泌組患者,中位生存期分别爲17個月和7個月(P=0.028)。主要不良反應爲注射局部反應(93%),表現爲紅斑、硬結。其次爲疲乏(16%)、惡心(12%)等。
這個研究的結果很令人鼓舞,衆所周知,非小細胞肺癌的死亡率占癌症死亡的首位,5年生存率僅爲14%,目前治療方法主要爲手術、放療、化療。非小細胞肺癌由于異質性大,腫瘤抗原弱,免疫治療效果一直很差。
點評 晚期非小細胞肺癌的治療方法常以化療爲主,有效率僅爲20%~40%,中位生存期爲7.4~8.2個月。該研究以能得到患者自身腫瘤細胞爲前提,在部分晚期非小細胞肺癌患者身上得到驚人結果。該研究首次發現,單用免疫疫苗能引起非小細胞肺癌完全緩解,并能持續1年以上,而且研究對象爲化療無效的晚期肺癌患者,實在十分難得。如何選擇最合适的治療對象是下一步的研究方向,同時我們也期待着更大規模的Ⅲ期臨床随機對照研究的結果。
