處方檢查及處方 GMP 飛行檢查案例分析專題培訓班

近十年，CFDA 關于藥物的審評審批稅制在不斷地進行着轉變以适應環境黃金時代發展的立即，同時，在中國加入 ICH 最後，國外的藥物研發和生産線稅制，也在向着 ICH 及歐美國家常規靠攏，從 QbR（簡報式審評）到現場核查，藥物注冊無關常規肯定則會越來越很高。相對應地，藥物檢查和飛檢，也在不斷地随着轉變，等等，成了中國醫藥大企業面臨的重大難于，急需要找到謎題。爲此，本次指導從新條例下藥物檢查和飛檢條例轉變的大趨勢起程，統計編訂了近十年國外外檢查的觀察項，詳細參考藥物飛檢的步驟和立即，相信對于國外各西藥很高官、證照工作人員、QA 工作人員、生産線工作人員等都則會十分有幫助。爲此，本的單位改在 2017 年 12 月底 15 日至 17 日荔灣區舉辦「2017 藥物檢查及藥物 GMP 滑翔檢查案例分析方法專題指導班」。現将有關要點通知如下：一、全體則會議安排 指導時間：2017 年 12 月底 15 日至 17 日（15 日1台報到)指導地點：荔灣區 (确切地點直接分發錄取工作人員)二、授課應聘數學老師 授課領域專家: 李數學老師 國家級資深檢查員、組長 近來參與飛檢數十次。同時就職國家境外檢查員。李數學老師自舉行工作以來，參與制定了很多事先、條例，經驗豐富。 協則會特聘教員。三、與則會者并不一定 從事藥物生産線、深入研究與應用領域的制藥大企業無關專業工作人員；藥物生産線大企業交由廠房、區内、電子元件的工程項目技術工作人員及管理工作人員、質量管理工作人員、驗證工作人員、生産線部門法律顧問、車間主任及有關技術工作人員，生産線大企業質量法律顧問。藥監系統無關工作人員。四、全體則會議明确指出 1、概念簡介, 程序中分析方法, 專題研習, 互動答疑 2、應聘鄭裕玲均爲行業内資深領域專家，歡迎來電咨詢 3、完成全部指導課程内容者由協則會榮譽指導證書 4、大企業需要 GMP 内訓和教導，請與則會務組關系 五、全體則會議費 則會務費：2200 元/人（費含則會務費、資料費、學生所證書等）。夥食統一安排，費自理 六、關系方式 關系 人: 邵數學老師 手機/微信：13810091737 電郵/傳真：010-81312217 電子郵箱：597154748@qq.com

總編輯：全體則會議君