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用于預防靜脈移植物阻塞的E2FDecoy獲得快速通道地位

http://zhuanti.qm120.com 2005-12-22 10:57:56

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  位于南舊金山的Corgentech公司周二報道他們的E2F Decoy已被美國食品與藥品管理局授予快速通道地位,用于預防動脈分流術中的靜脈移植物梗阻。

  Corgentech公司說,E2F Decoy采用了低聚核苷酸或短鏈DNA來滅活轉錄因子E2F。E2F能控制導緻動脈粥樣硬化性損傷的異常血管細胞的生長。該藥還能刺激靜脈移植物适應性管壁增厚,使移植物能象動脈一樣工作,長時間維持健康的血流。

  該産品之所以能赢得快速通道地位,是因爲FDA認爲它采用了低聚核苷酸,爲移植物植入體内後提供了一個安全的選擇。移植物從患者腿上或臂上取出後,當它仍處在體外時,将之浸入E2F Decoy中。

  Corgentech公司估計美國每年約有650,000例冠狀及外周動脈分流術采用靜脈移植物,其中約30%-50%最終失敗。

  Corgentech公司說,一項有41名外周動脈疾病患者參與的I/II期試驗顯示該藥能減低約60%的移植失敗。公司不久将公布200例冠狀動脈分流術患者IIB期的試驗結果,并希望到今年中旬開始E2F Decoy用于外周動脈疾病患者的III期研究。

(本文來源:網絡)