中醫治小兒病毒性肺炎顯優勢

　　由南京中醫藥大學承擔的國家“十五”科技攻關項目“小兒肺炎中醫證治規律研究”日前通過了國家科學技術部和國家中醫藥管理局組織的驗收。課題組研究了病毒性肺炎的臨床證候規律， 
并對痰熱閉肺型肺炎進行了多中心、随機對照研究，證明清肺口服液的治療效果優于利巴南韋林對照組。專家組認爲該研究達到了國内同類研究先進水平。

　　國内已有不少報道顯示中醫藥治療本病有較好的療效，但大樣本、規範化的研究很少，具有公認療效的小兒病毒性肺炎痰熱閉肺證臨床治療方案尚未确立。本課題則進行了多中心大樣本随機對照的實驗，爲臨床常見的病毒性肺炎痰熱閉肺證研究出有效安全、便于推廣應用的中醫藥治療方法。

　　本研究對6月至6歲的病毒性肺炎住院患兒進行證候學觀察，共完成480例。提出了34項辯證學研究指标，統計分析各項指标在不同證型中的出現率及表現特點；各證型的臨床發病情況；各證型之間檢出的病毒類型比較等。在此基礎上，進一步研究了各項指标與證型之間的函數關系，得出了風寒襲肺證、風熱犯肺證、痰熱閉肺證、陰灰白肺熱證、肺脾氣虛證各證型的Bayes判别函數，對小兒病毒性肺炎中醫辯證客觀化具有重要的價值。

　　針對小兒病毒性肺炎的主要證型痰熱閉肺證(占75%)，課題組對其有效臨床治療方法進行了研究。選擇符合小兒肺炎喘嗽痰熱閉肺證證候診斷标準的患兒360例，以利巴韋林注射液爲對照，作了評價清肺口服液(南京中醫藥大學附屬醫院院内制劑)有效性和安全性的分層區組随機、平行對照、盲法、多中心臨床研究。結果顯示，試驗組療效非常顯著優于對照組。咳嗽、痰鳴(咯痰)、氣促、X線全胸片等指标好轉情況，試驗組均優于對照組。臨床安全性指标研究結果，清肺口服液未顯示對于重要髒器有毒副作用。

　　在臨床研究的同時，課題組還作了清肺口服液對腺病毒3、7型相關基因調控影響的研究，進行了中藥血清藥理學研究、清肺口服液對腺病毒3I、7b型拮抗作用研究、對腺病毒3I、7b型誘導細胞凋亡調控作用研究、對人胚肺成纖維細胞Fas/FasL表達的影響研究等，應用分子生物學方法探讨了該藥物作用機理。

　　據課題主要負責人南京中醫藥大學汪受傳教授介紹，課題組已經以“一種治療小兒病毒性肺炎的清肺口服液制劑及其制備方法”的發明創造名稱向國家專利局提出申請，下一步打算按照國家新藥審批要求，進行中藥六類新藥研制工作，廣泛推廣應用。