乙肝患者仍須合理科學用藥

　　治療性乙肝疫苗尚在試驗之中，疫苗療法短期内無法取代藥物治療。

　　近日，多家媒體報道了我國自主研發的治療性乙肝疫苗取得重大突破的消息，令人振奮。那麽，治療性乙肝疫苗究竟是怎麽回事兒？是否意味着乙肝治療已經有了新的絕招？近日，以診治肝病見長的北京解放軍302醫院專家針對這些問題發表了看法。
 
　　據該院中西醫結合肝病科主任、主任醫師劉士敬博士介紹，治療性乙肝疫苗是對預防性疫苗進行改進，彌補和激發機體的某些免疫反應，修補機體對乙肝病毒的免疫缺陷，激發機體自身産生清除病毒的能力。治療性乙肝疫苗是對預防性疫苗實施結構改造或是添加新型佐劑來達到治療目的的，現在正在試驗的有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫複合物疫苗、抗體化抗原疫苗等，這些疫苗可以增強體液和細胞免疫力，有利于機體對病毒的清除。

　　劉士敬博士介紹說，目前全球乙肝病毒感染者約有3.5億，我國乙肝病毒攜帶者約有1.3億，占總人口的1 0%，其中3900萬人爲慢性乙肝患者(已發病)。我國絕大多數乙肝患者處于免疫麻痹、免疫耐受階段，各種抗病毒藥物對這些患者效果不太理想。治療性乙肝疫苗可以誘導機體的免疫系統正确識别乙肝病毒，打破機體免疫耐受狀态，從而恢複和啓動免疫應答機制，産生内源性細胞因子，再配合抗病毒藥物，達到治愈乙肝的目的。

　　劉士敬博士說，治療性疫苗的組成不象預防性疫苗那樣單純，它需要不斷調整組合，以便打破免疫耐受，提高對乙肝病毒的特異性免疫反應，因此，疫苗的穩定性、佐劑的選擇，都有待時間的檢驗。處于驗證中的治療性疫苗必須嚴格按照新藥研發的臨床試驗程序，進行臨床試驗，隻有獲得國家食品藥品監督管理局的臨床新藥批準文号，才能生産上市。

　　目前，治療性疫苗尚處于試驗階段，我國自主研發的治療性乙肝疫苗現已通過一期臨床試驗(初步安全性試驗) ，正在進入二期臨床試驗(有效與安全性的人體試驗研究)，如果順利的話，還需要進行三期臨床試驗(大樣本、多中心研究 )。如果三期試驗順利結束，試驗結果證實疫苗的安全性、有效性都令人滿意，方可上市，供廣大患者使用，這樣一個試驗周期應該在4年以上。因此，如果現在市場上有人銷售所謂的"治療性疫苗"，或打出此類廣告，那肯定是騙人的。

　　劉士敬博士強調，治療性乙肝疫苗研發還需要進行長期的臨床試驗觀察，短時間内疫苗療法不能取代藥物治療，而目前治療乙肝的藥物種類很多，廣大乙肝患者一定要在正規醫院醫生的指導下及時、合理地用藥，切莫因等待治療性乙肝疫苗上市而耽誤病情。