國家将啓動 優化慢性乙肝治療應答研究

　　根據國内媒體報道稱：國家“十一五”重大科技專項計劃批準的“慢性乙型肝炎臨床治療方案的優化及影響療效的因素”項目（簡稱EFFORT研究）啓動，研究項目的協調人南方醫科大學南方醫院侯金林教授介紹了課題總體安排；項目顧問中國工程院院士莊輝教授 、責任專家中華肝髒病學會主任委員賈繼東教授以及全國各地的臨床研究單位的專家出席了項目啓動儀式。 
 
　　近年來，國家衛生部門高度重視對慢性乙型肝炎治療的臨床研究。EFFORT研究首次對學術界提出的慢性乙肝治療的路線圖理論進行前瞻性的臨床驗證, EFFORT研究爲随機、對照、多中心研究，計劃對600例中國慢性乙肝患者進行104周的抗病毒治療。EFFORT研究對于臨床實踐的指導意義在于，将來抗病毒治療開始24周後，醫生可參照乙肝病毒DNA的水平，對抗病毒治療方案進行個體化調整，進而實現最大限度的優化治療、提高抗病毒療效的目的。 EFFORT研究得到了諾華公司無償的藥物支持、研究随訪管理支持及相關技術支持。

　　路線圖理論的臨床證據最早來源于一項名叫GLOBE研究（迄今爲止在慢性乙型肝炎患者中進行的全球最大規模的、并首次納入中國大陸患者的注冊臨床研究）。GLOBE研究提示抗病毒治療24周，乙肝病毒DNA檢測不到的患者，2年療效更佳。

　　賈繼東教授指出，目前我們還需要更充足的循征醫學證據，以證實根據患者24周乙肝病毒DNA的檢測水平來調整治療方案能提高最終療效。作爲國家“十一五”計劃爲任務導向性科研項目，本研究旨在通過優化治療将現有的抗病毒療效能夠提高5-10%。

　　莊輝院士指出，基于每位患者的個體應答，來調整後續治療策略，不僅可以優化目前常規治療方案的療效，避免走彎路，而且可以降低耐藥的發生，幫助患者縮短療程，節省治療費用。如果EFFORT研究能夠證實根據早期應答來調整治療方案可改善最終的療效, 不僅可以提高療效，而且有利于醫療資源的合理應用, 因此具有重大社會效益。

　　侯金林教授表示，“乙肝優化治療”研究課題作爲國家重大科技專項“十一五”計劃第一批獲得資助的項目，得到了來自政府、學術界及企業界的支持。作爲本研究領域内中國專家首個自主設計、執行的科研項目，這其中凝聚了中國肝病及傳染病領域衆多專家的心血，同時也代表着中國的科研水平日趨與國際接軌。

　　參與這一課題的醫院均爲國内肝病領域學術領先的醫院，專家們都非常認可試驗方案的設計及研究的組織管理工作。侯金林教授對研究結果充滿信心，他指出以“路線圖”爲研究重點的EFFORT研究将爲中國及國際乙肝指南的更新提供重要的循征醫學證據, 也将是中國專家對全球的乙肝治療策略作出的重大貢獻。

　　“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項是《國家中長期科學技術發展規劃（2006-2020）》确定的十六個重大專項之一。自2008年6月11日國務院常務會議審議通過專項實施方案後，衛生部和總後衛生部利用近半年時間，組織完成了本專項“十一五”計劃課題的遴選和實施計劃的編制工作。目前，第一批獲得專項“十一五”計劃批準項目已陸續啓動。

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