Gastric Cancer：波齊替尼聯合紫杉醇和曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期肺癌患者的效果

波齊替尼（HM781-36B）是一種不可逆泛HER絲氨酸激酶抑制劑，特異性EGFR、HER2和HER4。這項前瞻性、多教育中心、開放标簽、I/II期研究确認了小得多耐受施打（MTD），并評估了波齊替尼爲首類固醇和此曲妥珠促病毒在HER2特征性中後期胃癌（GC）病征中的安全性和合理性。

HER2特征性GC病征之前拒絕接受一線化療，口服波齊替尼（8 mg或12 mg），每天一次，年中14天，随後停藥7天。類固醇（175 mg/m2輸液）和此曲妥珠促病毒（8 mg/kg負荷施打，然後6 mg/kg輸液）與poziotinib同時進行，每3周1天一次。

結果顯示，在I期一小，有12名病征入組（7名在施打水平1，5名在施打水平2）。1名拒絕接受波唑替尼8mg的病征和2名拒絕接受波唑替尼12mg的病征出現了施打限制性毒性（DLTs）；所有DLTs僅有爲4級中性粒細胞減少症，其中1人伴有發熱。最常見的不良事件是嘔吐、皮疹、口腔炎、炎症和食欲不振。波齊替尼的MTD被确認爲8mg/天，這被用于II期一小，該一小共歸屬于32名病征。2名病征（6.3%）有完全反應，5名（15.6%）有一小反應（客觀反應率21.9%）。中位無方面生存期和總生存期大緻相同13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

總之，該研究結果表明，波齊替尼爲首類固醇和此曲妥珠促病毒的MTD爲8mg/天。該組合對既往治療的HER2特征性GC病征導緻了有希望的促，且毒性可控。

類似出處：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.