JAAD：從口服到皮射的不良反應研究

許多炎症性皮膚病可以通過每周低劑量口服甲氨蝶呤(oMTX)治療。但惡心(25%)和疲勞(15%)是降低藥物活性的常見不良反應(AEs)。從口服到皮下甲氨蝶嘌呤(scMTX)可能會減少AEs，但之前的一些研究結果并不一緻。探索性、前瞻性和多中心隊列的研究描述了AEs導緻從oMTX切換到scMTX惡心和疲勞的變化。oMTX成年患者（18歲以上）在切換當天（基線）和3個月後的随訪中進行了調查。收集了基本的人口統計數據（年齡、性别）、診斷和停止oMTX以及潛在混雜因素的數據，如oMTX補充劑量和葉酸。視覺模拟評分(VAS,0-100,0=無症狀，100=最嚴重的症狀)記錄症狀的頻率和強度。根據以往的回顧性調查數據，需要45名患者(Alpha0.05,Power0.8)。所有參與者都同意知情。簡單的調查不需要區委的審查。丹麥數據保護機構引用OUH2008-58-0035/16/150。83例(73%)符合條件的患者在基線完成調查。8例失訪。

從oMTX切換到scMTX胃腸道和體質減少AEs。惡心的頻率和強度下降，尤其是在轉化爲主要原因的患者中。疲勞症狀也有類似的緩解(p.05)。

當oMTX當患者出現惡心和疲勞時，切換到scMTX可能有幫助。前瞻性設計提高了觀察結果的有效性。局限性主要是描述性設計、可能的平均回歸和潛在的選擇偏差。例如，從口服藥物到皮下藥物的轉化可能會産生強烈的安慰劑效應。79/83例患者使用葉酸補充劑，這是一種潛在的混合物。68例未報告潛在的混合因素，如新的胃腸道疾病或同時發病史。我們假設這些混合變量僅限于69項持續時間短的研究。

惡心評分的改善是臨床相關的，因爲它們超過了建立的VAS最小臨床重要差異(MCID)。惡心以外的其他結果，MCID還不清楚。根據疼痛VAS的MCID推斷，虛弱MCID可能在10到20之間。根據這個假設，重用scMTX也可能與弱者有關。

原文出處：JefD,CbK,MB,etal.Patientreportedadverseeffectswhenswitchingfromoraltosubcutaneousadministrationofmethotrexate-aprospective,multi-centre,pairedcohortstudy.JAmAcadDermatol2021Dec30