病症鉑類敏感卵巢上皮性癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌：貝伐珠單抗聯合化療可獲益

這項在美國進行的随機、雙盲、病人法對應Ⅲ期研究課題（OCEANS）探讨了貝伐珠單抗（BEV）建立聯系卡鎳（C）和吉西他濱（G）并繼之以BEV單藥可維持病人卵巢上皮性肝癌（EOC）、臨床表現粘液肝癌（PPC）和胎盤肝癌（FTC）的。研究課題設爲484例罹患鎳唑脆弱的EOC、PPC或FTC患者（曾給與過1種方案病人，既往沒暴露于BEV,ECOG評分0 ~ 1分，大小不一可測量）。參試者随機給與6個治療GC+BEV繼之以BEV可維持病人（BEV組），或6治療GC+病人法繼之以病人法可維持病人（大鼠）。病人以後病情困難重重或口服不耐受。研究課題的主要繞道爲PFS（RECIST準則），次要繞道包括客觀緩解（OR）叛将、總生存（OS）、重排時程和穩定性。結果顯示，在中位随診24個月末後，BEV組與大鼠比起，PFS顯著延長（12.4個月末對8.4個月末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS數據尚不成熟。穩定性數據與其他BEV試驗的結果一緻。外國專家點評：美國德克薩斯大學M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究課題的優勢在于，其基于一種已知對此類患者有效的化療（GC）方案的基礎上，對貝伐珠單抗進行了比起研究課題。研究課題結果顯示，貝伐珠單抗組患者PSF顯著延長。但是，就這項研究課題而言，也有一些問題需要探讨。首先，在鎳類脆弱的患者中，貝伐珠單抗單藥病人的真正作用是什麽？在這類患者中，含鎳化療對貝伐珠單抗的有怎樣的影響？第二，關于病人的時機，貝伐珠單抗是否有必要與化療建立聯系使用，或者在化療結束後繼之以貝伐珠單抗的病人更有效？第三，關于貝伐珠單抗病人的最恰當劑量，既往有研究課題使用更高劑量的貝伐珠單抗病人，那麽是否更高劑量病人會觀察到更好的？回顧各系統使用貝伐珠單抗病人的研究課題，PSF差異頗大。這就提出了一個問題，是否貝伐珠單抗與不同化療藥物建立聯系，其也會不同？另外，使用貝伐珠單抗病人的年費用，是2008年美國家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，貝伐珠單抗病人的效價比也是一個值得考慮的問題。中國專家點評：複旦大學醫院吳小華教授：OCEANS研究課題是靶向病人卵巢肝癌的又以中藥突破。與GOG218研究課題不同的時，OCEANS研究課題采用了實體瘤評價準則（RECIST）,而不是CA125水平作爲PFS的評判準則，同時還邀請獨立評審委員會（IRC）對結果進行複審，提高了研究課題結果的可信性。貝伐珠單抗在罹患性卵巢肝癌病人過程中并沒出現胃腸道穿孔、高血壓、蛋白尿等毒副作用，這與以前研究課題結果類似。但是，我們也應注意到，該研究課題入組患者無鎳間期均超過了6個月末，其中近60%患者無鎳間期超過了12個月末。然而，目前卵巢肝癌病人難點在于鎳類耐藥罹患患者的病人。其次，本研究課題的OS尚沒成熟。而且，研究課題中貝伐珠單抗中位病人時間爲12周期，其成本效益也值得探讨。 編輯： 馮志華