2010年2年初23日, 賓夕法尼亞州的食品小兒品監督管理局(FDA)發布信息稱,準備對與可用沙奎那賈(商品名:Invirase)新設利托那賈(商品名:Norvir)關的的胸腔副作用的臨床試驗統計數據順利完成指标。沙奎那賈和利托那賈均爲用藥,可新設用于人免疫缺陷病毒感染的化療。利托那賈嗎啡給小兒可增加沙奎那賈在毒素的水平,這個過程被稱之爲“增效”。臨床深入研究發現,病患的心電圖看出了似乎與沙奎那賈新設利托那賈關的的胸腔電平改變,即所說的QT間期或PR間期加長。QT間期加長可增加麻痹的風險,包括嚴重影響的力挽狂瀾改型室性心動過速;PR間期加長與胸腔傳導阻滞有關。該項深入研究統計數據是由沙奎那賈的生産商羅氏公司根據FDA的承諾提交的。FDA曾承諾所有蛋白酶類固醇(包括沙奎那賈)的生産企業積極開展關的深入研究以指标這些小兒品對胸腔QT間期和RT間期的制約。深入研究的近期統計數據表明,當18-55歲的受測者聯合可用沙奎那賈新設利托那賈(1000mg/100mg)後,出現低劑量依賴性QT間期和PR間期加長。該低血糖的嚴重影響程度和臨床意義準備由FDA順利完成指标。這些發現提示病患可用沙奎那賈新設利托那賈化療可增加異常腦瘤的發生風險,這種風險在那些之前注射似乎導緻QT間期加長小兒物的病患中更高。FDA建議病患不該立刻停止可用用藥物,如果對用小兒風險有任何疑問應政府部門心理醫生;建議醫療專業工作人員注意所列疑問:●不該給有QT間期加長病史、缺血性胸腔病、心肌病或整體胸腔病的病患可用沙奎那賈。●不該給準備可用IA類(如特利利)或Ⅲ類(如胺鋅酮)抗麻痹小兒或其他似乎導緻QT或PR間期加長小兒物的病患應用沙奎那賈。●報告任何與可用沙奎那賈關的的不良重大事件至FDA的MedWatch計劃案。(賓夕法尼亞州FDA網站)
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