南京2017年制藥跨國企業迎接飛行檢查、檢查及自檢關鍵點解析專題培訓班

近兩年來，CFDA的GMP證書制度已經迎來了很多變化，同時也快要迎來不夠多不夠大的變化及挑戰。對藥企來說，最獨樹一幟的影響，莫過于将首次GMP證書弱化，而将“飛檢”常态化。這對于大部分藥企來說，要将一次性通過的GMP迎檢準備管理工作，分散到日常生産商之中，要随時做到GMP迎檢狀态，這無疑會帶來很大的管理工作量，而進行叫停的經驗，對國内從業者來說不夠是相對缺乏。 爲此，特别推薦從業者内擁有之中衛飛檢經驗的專家代課，從從業者角度出發研究管理工作，以之中衛操作爲案例，研究管理工作官網對飛檢的拒絕和策略，同時提出從業者如何分析方法和日常執行的應對方案，拟于2017年 8月4日--6日在揚州市舉辦“2017三洋從業者十分高興飛機體檢、體檢及自檢恰好判别專題招聘班”,本次招聘主要針對飛檢、自檢現實生活之中常見解決辦法及局限性進行之中長期講解，将從“生産商管理、物料管理、質量制度化、企業主招聘、硬件維護與校準、文件與日志管理、研究管理工作團隊管理”等全面判别“迎檢”狀态的保持和GMP管理策略。一、大會亦需招聘時間：2017年8月4日至6日 （4日全天到校)招聘地點：揚州市 (具體地點直接發給錄取企業主)二、主要招聘細節及英語教學東吳大學代課英語教學專家: 陳博士 現借調省級證書之中心副主任 國家資深海關 體檢三組三負責人内地海關 經驗豐富 先以合會受聘講師 陳代課 國家級資深海關 近年來投身于飛檢數十次 經驗豐富。同時借調國家内地海關 先以合會受聘講師。第一天:1-CFDA飛機體檢法規介紹2-企業主的機構如何遏制飛機體檢3-文件制度化如何遏制飛機體檢4-生産商制度化如何遏制飛機體檢5-物料制度化如何遏制飛機體檢6-迎檢則否的恰好—上新版GMP證書現實生活之中突發解決辦法的遏制措施（體檢現實生活陪同與解答）—上新版GMP海關視爲不具備的解決辦法及應對方法—藥品涉及工廠體檢項目的局限性—體檢之中細節及解決辦法與應對方法—查清解決辦法溝通及叫停與案例判别—體檢現場從業者解決辦法問答忽略要點—從業者領域專家招聘判别—基于高風險判斷的觀察項打分第二天1-質量制度化如何遏制飛機體檢2-研究管理工作團隊如何遏制飛機體檢3-驗證如何遏制飛機體檢4-二合一證書體檢上新拒絕5-一緻性評價核查上新拒絕6-數據可靠性判别及如何十分高興飛機體檢—理論上監管拒絕判别—主要審計局限性和叫停預防措施案例研究管理工作—的電子數據和數據回顧判别—實施數據完整性的之中長期、借助于及關鍵措施判别—在實施數據完整性之中的常見共性解決辦法研究管理工作7. 從業者自檢之中應忽略的關鍵要點三、參會對象 投身藥品生産商、研究管理工作與分析方法的三洋從業者涉及從業者企業主；藥品生産商從業者負責廠區、設施、設備的工程建設工程建設技術及管理企業主、質量管理企業主、驗證企業主、生産商政府的機構局長、車間主任及有關工程建設技術，生産商從業者質量局長。四、大會所述1、理論講解,實例研究管理工作,專題講授,互動答疑2、東吳大學嘉賓均爲從業者内資深專家，歡迎打電話讨論3、完成全部招聘課程者由全市醫藥技術市場先以合會頒發招聘證書4、從業者需要GMP内訓和指導管理工作，請與校友會三組保持先以系五、大會經費 校友會費：2200元/人（經費含校友會費、資料費、學分證書等）。食宿統一亦需，經費自理六、保持先以系方式先以 系 人: 盧代課 主任 手機/微信：15910246582撥打/傳真：010-81312425 的電子郵箱：735319163@qq.com

總編：大會王爲