羅非昔布較低劑量也增加了重度心髒病的風
http://zhuanti.qm120.com 2005-12-23 15:09:46
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據1月25日《柳葉刀》雜志(Lancet 2005)在線版上的一項研究,即使以标準劑量使用,羅非昔布(Vioxx)與塞來昔布(Celebrex)相比也增加了重度心髒病的風險。而且本研究還表明使用奈普生沒有減少此風險。
因爲Vioxx對心髒有不良影響,已于2004年9月末退出了市場,但自那以後問題依然存在,如羅非昔布是否有安全劑量?是否所有COX-2抑制劑都有這些不良作用?
在這項新研究中,FDA的格拉罕(David J. Graham)和同事分析了加州凱撒醫療系統的資料,以确定與使用選擇性與非選擇性COX-2 NSAIDs有關的MI和忽發心性死亡的風險。共納入了230萬随訪人年。
1999-2001年之間,共記錄了8143例重度心髒病,其中2210例是緻命的。與使用塞來昔布相比,大劑量羅非昔布(>25 mg/天)增加了3.58倍重度心髒病風險(p = 0.016)。但即使以較低劑量使用羅非昔布,出現MI或忽發心性死亡的可能也比用塞來昔布大47% (p = 0.054)。而且與以前一些研究表明的相反,使用奈普生與使用其它NSAIDs相比沒有提供心髒保護作用。
“在羅非昔布上市期間估計美國很可能多發生了88, 000到140,000例重度冠心病”,作者總結。
英國愛丁堡大學的麥克斯韋(Simon R. J. Maxwell)和韋伯(David J. Webb)在相關評論中說,“如今制藥公司應當在管理部門的嚴密監測之下提供此類藥物安全的證據,必要時要納入直接以心血管發病率爲主要後果的研究”。
(本文來源:網絡)
