Actonel可使激素治療患者的椎骨骨折危險下降70%
http://zhuanti.# 2005-11-22 10:23:01
據研究人員在拉斯維加斯舉行的美國胃腸病學會第66屆年會上報告,對于口服糖皮質激素(強的松或同類藥物的用量>7.5 mg/天)治療慢性疾病的患者,一年内應用Actonel(利塞膦酸鈉片劑)5mg/天可以明顯降低椎骨骨折的危險。
與安慰劑組相比,在開始或繼續接受激素治療時服用Actonel(5mg/天)的患者發生椎骨骨折的危險在一年内即下降了70%(p=0.01,絕對危險度降低10.8%)。所有患者均進行補鈣治療,部分還服用維生素D。椎骨骨折通過影像學檢查或相關症狀予以确診。
美國營養學會執行主席、紐約關節疾病與骨質疏松中心醫院負責人Stanley Wallach博士帶領的科研小組對500多名長期接受激素治療的患者進行了研究。這些受試者中既有男性也有女性,年齡從18到85歲不等。
Wallach博士介紹說,“大部分進行長期激素治療的患者并未接受防止骨質流失的治療。早期預防是十分重要的,因爲糖皮質激素引起的骨質流失可以在三個月内發生并迅速導緻骨折。”
估計有多達50%長期接受激素治療(強的松等同類藥物的用量>7.5 mg/天)的患者都會發生骨質疏松性骨折。糖皮質激素類藥物是治療許多感染性和自身免疫性疾病(包括哮喘和類風濕關節炎)以及許多過敏性疾病的首選治療。
美國風濕病學會今年早些時候發布的診療指南将二膦酸鹽推薦爲預防男性和絕經後婦女激素誘發性骨質疏松症(GIO)的一線治療藥物。開始接受糖皮質激素治療的患者需要與鈣劑,維生素D以及生活方式的調整聯合進行,至少持續3個月。Actonel則是美國FDA唯一認證的兼具預防和治療GIO的藥物。
Actonel 5mg可用于治療和預防婦女絕經後骨質疏松症(PMO)以及接受全身皮質激素治療(強的松或同類藥物)的男性和女性的GIO。
在臨床試驗中,Actonel可被患者良好耐受。低鈣血症、已知對該藥的任何成分過敏或無法直立30分鍾的患者應禁用Actonel。在開始Actonel治療前,低鈣血症和任何一種骨質礦物質的代謝紊亂均應得到有效治療。重度腎髒損害(肌酐清除率<30 ml/min)的患者不宜應用Actonel。
Actonel的不良反應發生率與安慰劑相當。最常見的不良反應是感染(主要是上呼吸道感染,安慰劑組和Actonel組患者分别爲29.7%和29.9%)、背痛(23.6%和26.1%)和關節痛(21.1%和23.7%)。
二膦酸鹽可能導緻上消化道病症,如吞咽困難,食道炎以及食道或胃潰瘍。患者應特别注意服用劑量,因爲不按指示用藥可能會影響臨床療效,并增加不良反應的發生率。