國産拉米夫定治療慢性乙型肝炎少年患者的療效與安全性研究

　　爲探讨國産拉米夫定治療慢性乙型肝炎(CHB)少年患者的療效及安全性，中山大學學者随機對105例12～16歲的CHB病毒感染者予以口服國産拉米夫定片劑100mg/d,共52周,基線丙氨酸氨基轉移酶(ALT)。

　　水平異常者爲第1組,基線ALT水平正常者爲第2組。評價治療前後患者血清乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBV标志物、ALT變化,同時記錄不良事件。結果治療52周時血清HBV DNA陰轉率第1組爲92.0%,第2組爲76.1%;第1組在治療12、24、52周時ALT複常率分别爲59.0%、66.7%和76.0%;HBV DNA陰轉伴ALT複常率分别爲44.9%、64.1%與70.7%。治療52周時,第1組乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清轉換率爲23.9%,HBeAg血清轉換并有HBV DNA陰轉率爲22.5%,第2組均爲14.2%,兩組比較差異無顯著性;在治療期間發生的不良事件中,僅有6例次可能與拉米夫定有關,無嚴重不良事件發生。

　　可見有HBV活動複制的CHB少年患者,用國産拉米夫定治療52周安全有效,能迅速抑制HBV複制,并使大多數患者ALT正常化,部分患者發生HBeAg陰轉或血清轉換且有随基線ALT水平升高而增加的趨勢。