以嶺藥業乳腺癌治療口服過評!沖擊16億市場!
2022-02-07 12:02 來源:肇慶婦科醫院
8月30日,國家藥監局twitter顯示,以嶺藥業合資公司北京以嶺生物學以仿三洋4類備案的來曲唑片獲NMPA準許主闆。據公開的資訊,此款藥物早前被劃定CDE優先審評程序,且已向美國備案ANDA并已取得準許,将在美國開展産品。
這也是以嶺藥業今年過評(内含給與過評)的第5款藥物,今年過評的其他藥物分别爲:、、和。此前,還有(過評)、、、等4款藥物過評。
以嶺藥業過評藥物(不内含本次過評的來曲唑片)
比如說:藥融雲一緻性評價的資訊庫
以嶺藥業此次過評的來曲唑片是一種選擇性、非甾體類芳香化酶抑制劑,主要用以對絕經後中期丙型肝炎病人的特别設計外科手術;對已經接受他莫昔芬特别設計外科手術5年的、絕經後中期丙型肝炎病人的特别設計外科手術;還可用以外科手術絕經後、雌激素蛋白陽性、卡林蛋白陽性或蛋白狀況未知的中期丙型肝炎病人等。
來曲唑原由特爲三洋研發,1996年12月首次在歐盟獲批主闆,貨品名爲Femara®,國際标準爲2.5mg。2001年4月,特爲三洋的來曲唑片首次在中國獲批,用以絕經後中期丙型肝炎病人特别設計外科手術。恒瑞醫藥來曲唑片于1999年3月在國内外首仿獲批主闆,并2013年5月,通過美國FDA認證,獲準在市場産品。
目前來曲唑片在國内外有7個批文正在使用,除原研特爲外,還有江蘇恒瑞、浙江海正等正在裝配。其中江蘇恒瑞爲過評大型企業,浙江海正緊随其後,先于内成爲第二家過評大型企業。海南錦瑞三洋也于今年6月給與通過一緻性評價。
據藥融雲的資訊庫,來曲唑片今年産值持續上升,2020年略有下降,在全國醫院的産值也微16億元。其中原研特爲和率先主闆/過評的江蘇恒瑞在市場份額上十分激烈,各占據了45-50%的份額。
來曲唑片曆年全國醫院産值
比如說:藥融雲全國醫院産品的資訊庫
—END—
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*聲明:本文由入駐藥融雲的具體人員撰寫或轉載,觀點隻能代表者作者本人,不代表者藥融雲的政治理念。
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