FDA批準治療心髒病新藥

　　摘要：美國Genentech公司生産出世界上第一個無須針注的溶栓制劑。

　　華盛頓 Jun 06(Reuters Health)上周五美國FDA批準了Genentech公司生産的Tenecteplase，這是第一個被批準的清除血栓的藥物，該藥僅須注射1次，5秒鍾内吸收，可簡化急性心髒病的治療。它的主要成分是TNK酶，1次注射後能迅速清除血栓。

　　在美國，每年有1，100，000人發生心髒病突發事件，其中約半數人死亡。這主要是由于心髒相應的血管發生阻塞，若在胸悶心悸等症狀發生後立即擴張阻塞的血管，則會降低死亡率。北卡羅來那的Duke大學醫學中心心髒監護室的助理教授Christopher Granger認爲，快速治療是降低心髒病死亡率的最有效方法，它主要取決于急診室便捷的搶救方法，而Tenecteplase正是使這一方法有了顯著的提高。同時Genentech公司将繼續銷售Activase（一種激活酶），此藥主要适應症爲血管栓塞引起的心髒病。Activase 是急性缺血性中風的唯一治療方法，此觀念廣泛運用于肺栓塞的治療。與Tenecteplase相比，後者所引起的出血及輸血量均比前者降低。 Tenecteplase的主要副作用是顱内出血及中風。

　　另外，據職業安全及健康協會報道，此藥亦是第一個無須無須用針主身的溶栓藥物。Genetech自今年年初起，對9000名患者進行4期臨床試驗 ，以用于治療各種急性心髒病。此藥還将盡快運往歐洲銷售。