FDA批準了一種治療糖尿病的新藥
https://daz120.org/index1.html 2005-11-09 14:24:19
紐約(AP)-美國食品及藥品管理局星期二批準了布裏斯托-梅厄施貴寶公司開發的一種治療糖尿病的新藥Glucovance,它可幫助患者控制血糖,比一些現有的藥物更爲有效。
由于下個月布裏斯托-梅厄将失去其用于治療糖尿病的拳頭産品格華止(Glucophage)的專利保護權,因此此項批準來的正是時候。格華止在去年銷售額達13億美元,是該公司最暢銷的藥物。
Glucovance是格華止和一種普通的糖尿病藥丸Metformin的混合制劑,主要用于治療II型糖尿病和糖尿病發作的。分析家們估Glucovance每年的銷售額至少在9億美元。
一項由布裏斯托-梅厄資助的對800名患者進行的研究發現Glucovance較單獨使用Glucophage或Metformin對降低患者的血糖更爲有效。在六月美國糖尿病協會舉辦的會議上研究人員彙報了這一結果。
施貴寶公司并沒有就Glucovance與另兩種更新的藥物即史可必成公司(SmithKline Beecham)的Avandia和禮來公司(Eli Lilly)的Actos進行任何的對比試驗。禮來公司與日本一家制藥公司Takeda合夥銷售Actos。
在服用Glucovance的病人中2/3以上達到ADA推薦的血糖濃度。根據布裏斯托-梅厄全球藥品部的總裁Richard J.Lane的說法,Glucovance代表了一種治療II型糖尿病的新方法。希望這種新藥的出現能夠改變治療範例,使美國15,000,000糖尿病患者收益。
Glucovance最常見的副作用爲腹瀉、惡心、胃不适。較少發生的副作用有低血糖症如頭暈、頭昏、顫抖、饑餓等。
在罕見病例中,Glucovance偶爾引起乳酸性酸中毒,對一半以上的此種患者而言可以是緻命的。乳酸性酸中毒主要發生于那些腎髒功能不正常的患者中,因此如果有腎髒疾病則不能服用這種藥物。
