狼瘡性腎炎藥物獲批上市

　  近日，從我過南方某公司傳來消息，我國第一隻治療狼瘡性腎炎的新藥“”（來氟米特片）正式上市。
 
      狼瘡腎炎是一種自身免疫性疾病，目前該病的10年死亡率在20%左右。由于沒有安全有效的治療藥物，近30年來，狼瘡性腎炎導緻終末期腎病的發生率沒有下降。而系統性紅斑狼瘡在中國人群的發生率明顯高于西方國家，其患病率在70～100例/10萬人，國内總患病人數超過100萬，系統性紅斑狼瘡患者中90%～100%有腎髒病理受累，患者人數相當多。此前國内主要采用激素+環磷酰胺（CTX）或其他免疫抑制劑治療狼瘡性腎炎。CTX是目前活動性狼瘡腎炎治療的标準用藥，盡管它的近期有效率達70%～80%，但複發率高，且毒副作用非常大。
 
      2000年，長征-欣凱向國家遞交了“”增加治療狼瘡性腎炎新适應症的申請（原适應症爲類風濕關節炎），并由北大醫院牽頭，聯合9家醫療機構開展了曆時近5年的大規模多中心的平行對照臨床試驗。臨床觀察表明，“”能維持緩解狼瘡性腎炎，能穩定腎髒功能，減少複發。同時還能有效逆轉部分患者的腎髒病理，對難治性狼瘡性腎炎仍然有效，且安全性良好。

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