肺炎鏈球菌結合疫苗對嬰幼兒安全有效

        芬蘭Wuorimaa等報告，11價混合載體肺炎鏈球菌結合疫苗對嬰幼兒是安全的，并有免疫原性。(Pediatr Infect Dis J 2000,20∶272)  

        肺炎鏈球菌多糖疫苗對于2歲以上的兒童是有免疫原性的，但是在小嬰幼兒效果受限。結合疫苗可克服多糖疫苗的免疫原性的缺點。嬰幼兒對肺炎鏈球菌結合疫苗的繼發免疫反應具有T細胞依賴的特點。由于多價結合疫苗蛋白組份可能競争數量有限的載體特異性T細胞，增加結合疫苗的價較爲困難。使用單一載體蛋白可能導緻載體的超負荷，并且由于缺乏足夠的載體特異性T輔助細胞而降低免疫反應。由破傷風和白喉結合多糖混合物組成的疫苗有可能解決這一問題。該研究的目的是評價用破傷風和白喉類毒素作載體的11價肺炎鏈球菌結合疫苗在健康嬰幼兒的耐受性和免疫原性，并觀察鋁佐劑對疫苗安全性和免疫原性的影響。  

      該研究采用的疫苗是11種多糖蛋白結合物的混合物。3、6B、14、18C型肺炎鏈球菌多糖與白喉類毒素結合；1、4、5、7F、9V、19F、23F型肺炎鏈球菌多糖與破傷風類毒素蛋白結合。每劑疫苗含1μg的1、4、5、7F、9V、19F、23F型多糖；3μg3、14、和18C型多糖和10μg的6B型多糖。20名芬蘭和23名以色列的嬰幼兒（13～24.8個月）接種了含有或不含有鋁佐劑的肺炎鏈球菌結合疫苗。記錄接種後5天的安全性數據。接種疫苗前和接種後第28天采血，用酶免疫法測定11種疫苗多糖的IgG抗體。  

        結果顯示，該疫苗沒有出現嚴重的副作用。與不含鋁佐劑的疫苗相比，含有鋁佐劑的疫苗局部反應較少，但全身反應較多。兩種疫苗配方均使針對疫苗中各種多糖的IgG抗體顯著升高。3型和7F型免疫原性最強；接種疫苗的嬰幼兒抗體濃度均達到1μg/ml。6B、14、23F型免疫原性最弱；接種不含鋁佐劑疫苗組分别有36％、27％、32％的嬰幼兒抗體濃度達到1μg/ml；接種含鋁佐劑疫苗組分别有53％、38％、53％的嬰幼兒抗體濃度達到1μg/ml。  

        由于載體介導的影響，增加疫苗價有可能降低免疫原性。但該項研究未觀察到這種影響，接種該疫苗後嬰幼兒産生的抗體濃度與接種單價、4價和11價破傷風和（或）白喉結合疫苗所産生的抗體濃度相似。研究者認爲，11價混合載體肺炎鏈球菌結合疫苗對嬰幼兒是安全的，并且具有免疫原性。而疫苗佐劑的使用似乎并未産生明顯的有益作用。