治療性乙肝疫苗進入Ⅱ期臨床研究

　　“治療性（合成肽）乙型肝炎疫苗目前正在開展Ⅱ期臨床研究，46例慢性乙肝患者采用雙盲注射後，迄今爲止未見嚴重的不良反應。”第三軍醫大學吳玉章教授10月22日在北京向記者透露，明年3月份該疫苗将揭盲。這是國際上第一個進行臨床試驗的模拟抗原疫苗，有可能爲根治乙肝提供新的治療手段。

　　據介紹，目前世界衛生組織推行的預防性疫苗對已感染者無效，并且5%%—15%%的新生兒無效。國際上，尚缺乏能夠清除乙肝患者體内病毒的根治手段。

　　針對這種現狀，自1989年以來，在國家863等科技計劃的支持下，第三軍醫大學研究小組開展了針對乙型肝炎的特異性免疫治療研究，完成了乙肝病毒抗原的高分辨率免疫識别研究，在基于表位設計疫苗的系列理論和技術問題方面取得了突破，建立了反向疫苗設計啓動細胞免疫的治療性疫苗的方法，創造性地提出了采用模拟抗原作爲免疫原以克服免疫耐受的治療性疫苗的技術路線。

　　吳玉章介紹，動物試驗結果表明該疫苗能夠清除動物體内病毒，也就是說有可能使人體肝炎病毒由陽性轉爲陰性。

　　“十五”期間，我國醫藥生物技術成效突出。據科技部中國生物技術發展中心主任王宏廣介紹，我國已經有近30個生物技術藥物進入臨床應用，170多種進入臨床研究階段。我國能夠生産世界主要10種生物醫藥的8種，SASR疫苗、禽流感疫苗等研究都走在世界前列，正在進入生物藥物開發強國的行列。