Zeltia研發卵巢癌藥Yondelis獲歐洲上市許可
https://daz120.org 2010-01-18 15:43:35
關鍵詞:卵巢癌最新資訊
據悉,英國時間周一上午10:55,在公布歐洲監管機構批準西班牙Zeltia研發治療卵巢癌的藥Yondelis上市後,其股價上漲7%,升至每股4.32歐元。
該藥已經獲得治療晚期軟組織肉瘤的許可,并于九月獲得了歐洲藥品局對醫藥産品委員會人類卵巢癌使用的積極推薦。而此次批準衆望所歸。該藥當前與強生的Doxil(阿黴素)組合産生新的适應症範圍。
這家總部設在馬德裏的Zeltia表示,該組合藥已被批準在包括挪威、冰島以及列支敦士登在内的27個歐盟國家上市。但是其首批投放的國家有英國、澳大利亞、德國、丹麥、瑞士、芬蘭以及挪威等“無須讨價還價的地方”。
與歐洲大相徑庭的是,美國監管部門在九月向該公司發出了一封回複信函,表示該藥在治療卵巢癌方面,仍需要更多的信息。其中包括該公司正在進行的關鍵試驗,以及進一步臨床藥理學研究的總體生存率數據。
[[編輯推薦:早期卵巢癌也有信号可尋]]
(本文來源:網絡)
