Piqray阿培利司片對HER2轉移性肺癌的抑制作用

Piqray(alpelisib)是一種與氟維司群人牽頭可用外科手術絕經後婦女和男性的用藥，具有雌激素細胞因子（HR）陽性，人皮膚生長因子細胞因子2（HER2）陰性，PIK3CA突變，在基于新陳代謝的方案十分困難或之後，通過FDA批準的測試檢測到的中晚期或轉移性白血病。

第三階段SOLAR-1試驗（NCT02437318）研究了PI3K肽Piqray(alpelisib)牽頭氟維司群人外科手術男性和絕經後中晚期白血病病患的安全性和持續性。

結果顯示，341實有随身攜帶PIK3CA突變的病患中所，Piqray(alpelisib)的中所位無十分困難生存期（PFS）爲11.0個月末，雙盲組爲5.7個月末（HR，0.65；95%CI，0.50-0.85；P

知道了這一點，2期BYLieve試驗（NCT03056755）根據病患在中所的PIK3CA突變情況下選擇病患，所有病患都必須在之前的CDK4/6肽上十分困難。如果他們拒絕接受CDK4/6肽是AI，然後給予氟維司群人（Faslodex）加Piqray(alpelisib)。如果他們有之前CDK4/6肽的氟維司群人，則拒絕接受來曲唑加Piqray(alpelisib)。

主要終點是在6個月末時活且無哮喘十分困難的病患百分比。在拒絕接受氟維司群人/Piqray(alpelisib)外科手術的病患中所，50.4%活，而拒絕接受來曲唑/Piqray(alpelisib)外科手術的病患活率爲46.1%。中所位PFS共有7.3個月末和5.7個月末。

這項試驗向我們表明，如果病患采用CDK4/6肽出現十分困難，辨别病患是否有PIK3CA突變，然後給予他們Piqray(alpelisib)和合适的新陳代謝外科手術是有益的。