FDA 批準銀屑病本品 ixekizumab

3 年末 22 日，美國政府 FDA 批複 Taltz（ixekizumab）外科手術中重度斑紋柱狀銀屑病病人。銀屑病是一種自體免疫性毛發疾病。在有銀屑病據信的病人中，這種疾病的發生頻率更好，并不一定所創于 15 至 35 歲的人。最少見形式的銀屑病是斑紋柱狀銀屑病，這種疾病病人會經常出現厚厚的紅色毛發，有片柱狀的黃色鱗屑。

「如今的批複爲斑紋柱狀銀屑病病人提供了另一種重要的外科手術選擇，可以幫助緩解疾病導緻的毛發誘導及不适感，」FDA 抗生素評價與研究中心抗生素評價 III 辦公室主任、醫學博士 Beitz 稱。

Taltz 的活性含有是一種抗體（ixekizumab），它可以與一種能引起病變的複合物（白介素-17A）相相結合。通過相結合這種複合物，Ixekizumab 能夠抑制在斑紋柱狀銀屑病持續發展中起效用的病變質子化。Taltz 以切除劑用于。該抗生素适用于正要哮喘外科手術（以口服或切除後通過小腿的氣态進行時外科手術）、光療（熒光外科手術）或兩者都有的病人。

Taltz 的安全性及有效性基于三項随機、CPA比對的測試，總共有 3866 名正要進行時哮喘外科手術或光療的斑紋柱狀銀屑病病人。結果顯示，Taltz 與CPA相比達到了更好的自發，根據毛發銀屑病腫瘤的程度、政治性及更爲嚴重度進行時評分，Taltz 外科手術病人的毛發獲得清除或差不多清除。

由于 Taltz 是一種影響免疫系統的抗生素，該抗生素的說明書知悉病人他們顯然有更大的感染、過敏或自身免疫疾病風險。更爲嚴重過敏質子化及病變性腸病持續發展或惡化在 Taltz 的用于中已有路透社。最少見的不良質子化包括上呼吸道感染、切除口腔質子化及葉在。Taltz 由印第安納州的禮來公司上市銷售。

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編輯： 馮志華