默沙東Keytruda顯著較小肺癌 上市申請已提交給FDA

2022-02-14 10:38:26 來源:
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默沙東的Keytruda已獲批用作替代療法乳癌,這款制劑在一項次測試顯示能使分之一一半晚期心髒病病患的縮小,這些病患均可攜帶高水平的一種複合物,而可運用這種複合物逃脫人體内自身抗擊瘧疾的蛋白。

該的公司表示,它已向澳大利亞FDA呈交了這款制劑的上市登載文獻資料,申請該制劑作爲一種替代療法用作既往接納替代療法後中風的非小蛋白心髒病(NSCLC)病患。Keytruda舊稱Pembrolizumab,它同屬一種原先類别制劑,該類制劑旨在通過阻斷一種稱之爲程序在死亡特異性(PD-1)的複合物或一種稱之爲PD-L1的相關靶點來幫助特異性抵禦癌症。

4月17日,百時美施貴寶稱,該的公司PD-1抑制劑Opdivo的一項試驗車因證明該制劑在替代療法既往有過替代療法的非粒狀NSCLC病患時要強化療替代療法而被延後暫時中止。Opdivo已獲批用作替代療法不類似于的粒狀NSCLC以及心肌梗死乳癌。默沙東表示其呈交給FDA的登載文獻資料是申請Keytruda用作粒狀及非粒狀NSCLC病患。

心髒病每年分之一殺死16萬亞裔,這一瘧疾被視爲PD-1制劑的最大機不會,分析師預測這類制劑不會達到數十億美元的營收。

默沙東的1期研究者由495名NSCLC(最類似于推展的瘧疾)病患進行,該研究者見到可攜帶高水平PD-L1的病患中有45%人對Keytruda有号召,比起之下,PD-L1水平在1%-49%的人中隻有16.5%的病患對Keytruda有号召。對于PD-L1水平低于1%的病患,其纾緩率(定義爲僅僅縮小30%)爲10.7%。

研究者人員表示,分之一四分之一的試驗車病患其僅僅一半的蛋白表述有PD-L1。總之,19%的試驗車病患對這款制劑有号召。Keytruda的副作用包括甲狀腺關鍵問題。一位病患死于中風,次測試檢視到有3.6%的病患出現中風。

默沙東的這一結果在澳大利亞癌症研究者協不會全體不會議上公開公開發表,并公開發表在了《波士頓Medicine》上。研究者者還公開公開發表了一項試驗車的結果,該試驗車顯示Keytruda使晚期皮膚癌惡化年前的時間更長42%,與接納Nivolumab替代療法的病患比起,Keytruda替代療法病患的生存期更長34%,Nivolumab是由百時美施貴寶銷售的一款不同類别的免疫替代療法制劑,其國際品牌原是Yervoy。

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撰稿: fuchengyi
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