因HIV污染百特公司召回治療燒傷患者的人血清白蛋白
http://zhuanti.qm120.com 2005-12-21 14:30:32
關鍵詞:燒傷
芝加哥,7月25日(路透社)美國伊利諾州Deerfield的保健産品公司百特國際公司周一宣布,在血漿池中發現含有低水平的HIV-2病毒後,公司已召回這批産品,該血漿池用于一種治療燒傷和休克患者産品的生産。
公司女發言人Tanya Tyska說:“召回這些産品是由于質量原因而不是安全原因。”
FDA周五在其網站上宣布,百特公司自願召回的産品名稱爲5%正常人血清白蛋白。
在加工過程中,正常人血清白蛋白要經過病毒滅活消毒。Tyska說:“生産過程會破壞病毒,這次召回行動隻是預防性措施。”
Tyska指出,該産品符合FDA的規範,也沒有與該批産品相關的副反應事件的報道。她拒絕透露該批産品的數量,但她說公司将用現有的庫存來替代這些召回的産品。
公司是在2月份時生産這些産品的,但是在過去的幾周中作了檢驗。Tyska說公司對他們的産品作了一套完整的檢驗。HIV-2感染在美國非常罕見。Tyska說:“對HIV-2的檢測是我們自己加上的”,該檢驗已在其它國家中使用,但在美國被視爲研究性方法。”
(本文來源:網絡)