CFDA權威發表2013藥品監管年報

2022-02-14 08:52:06 來源:
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一、蔬果準許持續性

(一)蔬果生産商準許持續性

截至2013年初,持有合理蔬果生産商特許的跨國公司合計132287家,申請人167356張;持有合理蔬果添加劑生産商特許的跨國公司合計3007家,申請人3136張;2013年新增蔬果生産商特許書29717張,蔬果添加劑生産商特許書387張;過期蔬果生産商特許書10332張,蔬果添加劑生産商特許書242張。

(二)蔬果商品交易準許持續性

截至2013年初,全省合計計合理蔬果商品交易特許744.6萬件。2013年,全省合計吊銷蔬果商品交易特許6397件。

(三)餐飲服務于準許持續性

截至2013年初,全省合計計餐飲服務于特許2218992件,其中所新增準許921740件,沿襲準許430061件,修改準許57955件,臨時準許83796件。

(四)自營申領持續性

2013年年均準許自營曾在申領注冊830件,準許修改注冊199件,準許技術轉讓注冊189件,再申領注冊502件。

二、食品申領持續性

2013年年均準許制藥針灸148件,制藥申請人4件,準許文号66件,制藥申請人及準許文号45件。(其中所:按照《食品申領管理工作作法》中所明文規定,中所藥、天然抑殺菌劑申領分類中所的1至5類準許生産商0個品系,準許針灸0個品系;化學食品申領分類中所的1.1至1.5類準許生産商2個品系,準許針灸82個品系;生物制品申領分類中所的1類準許生産商1個品系,準許針灸4個品系。)

2013年年均準許按制藥注冊程序提出申請的針灸注冊120件,制藥申請人0件,生産商6件,制藥申請人及生産商32件。

2013年年均準許仿藥針灸注冊92件,生産商注冊176件。

2013年年均準許進口産品食品針灸注冊251件,準許股票注冊17件。

2013年年均民政部合計準許食品補充注冊2055件,立案530件。全省各省局合計準許食品補充注冊5385件,立案20153件。

2013年年均民政部準許反之亦然接觸食品的包裝材料和試管生産商注冊571件,再申領注冊506件,進口産品補充注冊19件;省局準許國産補充注冊140件。

三、醫藥申領持續性

2013年全省合計準許Ⅰ類醫藥首次申領4252件,重新申領3738件;Ⅱ類醫藥首次申領4391件,重新申領5801件;準許Ⅲ類醫藥首次申領1030件,重新申領1852件;東南亞地區醫藥首次申領229件,重新申領66件;進口産品醫藥首次申領3916件,重新申領3798件。

四、化妝品申領持續性

2013年年均準許特殊用途的化妝品首次提出申請2494件,沿襲1012件,修改421件。

2013年年均準許進口産品非特殊用途的化妝品首次立案11726件,沿襲1468件,修改703件。

五、食品、醫藥、自營、化妝品生産商跨國公司持續性

截至2013年初,全省合計計殺菌劑和殺菌劑生産商跨國公司4875家。

截至2013年初,全省合計計醫藥生産商跨國公司15698家,其中所:Ⅰ類醫藥生産商跨國公司4218家,Ⅱ類醫藥生産商跨國公司8804家,Ⅲ類醫藥生産商跨國公司2676家。

截至2013年初,全省合計計自營生産商跨國公司2616家。

截至2013年初,全省合計計化妝品生産商跨國公司4015家。

六、食品、醫藥業務跨國公司持續性

截至2013年初,全省持有《食品業務特許》的跨國公司合計計451129家,其中所自然人批發跨國公司12849家、非自然人批發跨國公司2051家;零售店連鎖跨國公司3570家,零售店連鎖跨國公司門店158244家;零售店單體藥房274415家。

截至2013年初,全省合計計實施特許管理工作(Ⅱ類、Ⅲ類醫藥)醫藥業務跨國公司183809家。

七、電視廣告核準和舉報持續性

2013年全省合計準許食品電視廣告30662件,其中所:異地立案21092件。向工商行政管理工作其他部門羁押違法食品電視廣告160917件;撤食品電視廣告準許文号合計58件。

2013年全省合計核準醫藥電視廣告2773件,向工商行政管理工作其他部門羁押違法醫藥電視廣告20438件;撤醫藥電視廣告準許文号合計28件。

2013年全省合計核準自營電視廣告4217件,向工商行政管理工作其他部門羁押違法自營電視廣告28903件;收回自營電視廣告準許文号合計91件。

八、中所食品系管控持續性

截至2013年初,合計計中所食品系管控申請人504個,其中所曾在提出申請品系131個,同品系20個,延長管控期353個。

九、滋擾舉報及核準持續性

2013年年均合計發出食品滋擾45908件,其中所:核準處理7325件、徹查6180件。發出醫藥滋擾9760件,其中所:核準處理1426件、徹查1193件。發出自營滋擾16142件,其中所:核準處理1317件、徹查1101件。發出化妝品滋擾4372件,其中所:核準處理396件、徹查319件。

十、舉報違法食品、醫藥犯罪行爲持續性

2013年年均合計舉報食品犯罪行爲147322件,100不計的犯罪行爲72件;涉及物品總值98279.9萬元、被判款項41247萬元、沒收款項8817萬元、默許向警方業務2495戶、搜捕制假窩點多達608個、停業整頓2009戶、吊銷特許193件、交回行政機關2337件、刑事懲處508人、順利進行監督體檢2525202人次。

2013年年均合計舉報醫藥的犯罪行爲總多達19792件、100不計的犯罪行爲16件;涉及物品總值13685.2萬元、被判款項10424.6萬元、沒收款項2582.1萬元、默許向警方業務932戶、搜捕制假窩點48個、停業整頓221戶、吊銷特許6件、交回行政機關81件、刑事懲處10人、順利進行監督體檢1123716人次。

十一、行政複議、初審持續性

2013年全省合計受理對各級蔬果食品監管其他部門行政複議犯罪行爲452件,法院受理對各級蔬果食品監管其他部門初審犯罪行爲93件。

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主編: 稱王咖啡
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