6 月 22 日，賓夕法尼亞州 FDA 批複 Medicines Corporation抗血栓成型制劑物坎格瑞洛（Cangrelor），這款制劑物自分之一 10 年前首次進入後期科學研究以來曾經曆過多次磨難。坎格瑞洛也稱 Kengreal，是一款靜脈給制劑的療法制劑物，它旨在預防需要經皮冠狀脊柱介入療法（PCI）或甲狀腺成型忍術病人的血栓成型，甲狀腺成型忍術是一種非外科手忍術過程，用來增大拉長或阻礙的脊柱。
據賓夕法尼亞州脊柱該協亦會稱，脊柱性疾病在賓夕法尼亞州是主要的生還因素，占到生還總人數的七分之一。Medicines Corporation在過去 10 年改裝成了 2 億美元來開發坎格瑞洛，其中包括兩項仍未成功的試驗車及去年的一項關鍵科學研究，該關鍵科學研究招緻了武斷的評論并被 FDA 回絕。
在當時的僅僅回應涵中，FDA 盡快該制制劑商重新開始并最後歸納 Champion-Phoenix 試驗車的圖表，這項試驗車都有了分之一 1.1 萬名病人。該Corporation在 2003 年從阿斯利康手中準許獲得坎格瑞洛，它對科學研究展開了調整，并縮小了這款制劑物的适應症及目标人群。
兩個月前，這一了政府使 FDA 一個法理顧問小組的大多數成員相信這款制劑物可以主要用途二線療法，與百時美施貴寶的（萘吡格林）比起有更好的安全性。在一項坎格瑞洛與的對比試驗車中，坎格瑞洛顯着降增大了腦溢血的發作，及爲開啓脊柱及支架血栓成型而展開更進一步手忍術的市場需求，FDA 在 6 月 22 日的一份聲明中如是稱。
Medicines Corporation在一份聲明中稱，它預計坎格瑞洛最早在 7 月初亦會投放市場。但一系列的受挫顯然影響了這款制劑物的市場潛能。皇家銀行資本市場的 Butt 預測坎格瑞洛在賓夕法尼亞州年銷售瞬時分之一在 8000 萬美元到 1 億美元。這與該Corporation過去十年爲這款制劑物改裝成 2 億多美元比起遜色多了。
不過，坎格瑞洛是 Medicines 在過去三個月獲批的第三款制劑物，比伐盧定是該Corporation的主要系列産品，也是對該Corporation同比傑出貢獻最大的系列産品，但這款系列産品時是遭遇着仿制制劑競争的潛在阻礙。
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撰稿人： fuchengyi相關新聞
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