感冒藥
https://daz120.org/index1.html 2007-10-09 10:33:05
近日,一些媒體以《感冒藥含右美沙芬成分可緻命》、《國内5成以上感冒藥“涉黑”》、《白加黑等感冒藥驚現緻命成分過量服用可導緻死亡》等極富煽動性的标題,争相報道、轉載一條援引自美國FDA網站上的消息。有的網站甚至使用《白加黑等感冒藥含緻命成分》這樣的标題進行轉載,引起感冒藥市場一片嘩然。
右美沙芬爲中樞鎮咳藥。FDA近期警告不要濫用右美沙芬,是因爲美國有5名少年可能因過量服用或濫用純粉右美沙芬制成的膠囊引緻死亡,因而對公衆提出濫用右美沙芬有潛在危害的警示。然而國内的某些報道卻将“過量服用或濫用純粉右美沙芬制成的膠囊”與正常使用含“右美沙芬”的感冒藥混爲一談了。
SFDA澄清:正常使用安全有效
針對這些報道,國家食品藥品監督管理局(SFDA)藥品安監司有關負責人6月14日表示,一般情況下,正常使用含右美沙芬的藥品是安全有效的。該負責人對外稱,經國家藥品不良反應監測中心對我國藥品不良反應監測數據庫的初步查詢,目前尚未查到因爲濫用或超大劑量使用右美沙芬相關制劑引起的嚴重不良反應事件,比如大腦損傷、意識喪失和心律不齊;數據庫中收集到的主要不良反應爲皮疹,且預後良好。一般情況下,正常使用含右美沙芬的藥品是安全有效的。
這位負責人說,在美國右美沙芬的濫用已發展成爲一種新趨勢,即銷售粉末狀的純右美沙芬。純右美沙芬一般是由“經銷商”自己裝成膠囊,并對外出售。這實際上超出了正常的藥品概念和使用方式,類似情況在我國并未出現。
在我國市場,含有這一成分的非處方藥多爲複方制劑,臨床主要适用于感冒、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、咽喉炎、肺結核以及其他上呼吸道感染時的咳嗽。
“當然,任何藥物長期、大劑量或不合理的使用都會帶來安全隐患。因此,公衆在使用任何非處方藥時都應仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照說明書規定的劑量和療程用藥。”這位負責人指出,右美沙芬通常的使用劑量爲:口服一日3~4次,一次15~30mg。
藥企呼籲:創造良好輿論環境
白加黑、泰諾、日夜百服咛等市場上常見的感冒藥都含有右美沙芬。這幾種藥物在國内市場占有較大份額。“右美沙芬”事件給這些廠家帶來了不小的損失。
“白加黑中作爲止咳成分的氫溴酸右美沙芬每片含量爲15mg,每日最大劑量爲45~90mg,完全在推薦劑量範圍内。上市10年來,國家藥品不良反應監測中心沒有接到任何關于白加黑嚴重不良反應的報告。”東盛集團助理總裁陶朝晖對一些媒體斷章取義的報道非常氣憤。“由于部分媒體缺乏相關的專業知識和背景資料,加之媒體與政府部門及企業缺乏有效的溝通,使部分媒體在對該事件的報道中混淆了藥品濫用和藥品不良反應之間的概念,對此,東盛表示遺憾。”
據了解,右美沙芬具有非常高的安全性,正因爲如此,1956年右美沙芬被FDA列爲非處方藥,1961年在世界麻醉藥會議上被定爲非麻醉藥,1989年被世界衛生組織認定爲是取代的一種鎮咳藥。其安全性是不容置疑的。
泰諾的生産廠家上海強生制藥有限公司的有關人員也表示,泰諾已在中國市場上市10年,到目前爲止還沒有任何不良反應出現的報告。他們也沒有接到SFDA有關更改說明書等方面的要求。
針對這起由媒體引發的“右美沙芬”事件,業内專家指出,一些媒體在缺乏相關專業知識的情況下,簡單地把FDA的警示信息直接拿來作報道依據,再加以發揮和聯想,是粗糙和不科學的,也是不負責任的。更有專家指出,媒體不負責任的捕風捉影,給我國制藥行業的發展帶來的将是一個不利的輿論環境。